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安評センター

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安評センターは、循環器系やアレルギー、抗疲労作用などの薬効に対応した各種薬効薬理試験を受託している企業です。ここでは、安評センターの非臨床試験の特徴や病態モデル一例、事例などを詳しく紹介します。受託会社を選ぶ際の参考にしてください。

安評センターの非臨床試験の受託サービスの特徴

豊富な試験実績

40年にわたる歴史の中で、遺伝子改変マウスやラットを用いた多様な疾患モデルの評価を行ってきました。年間1,000を超える顧客に対して、パーキンソン病や心筋梗塞などの病態に関する試験を実施し、信頼性の高いデータを提供しています。製薬企業や研究機関からの信頼を獲得し、新薬開発の初期段階から臨床試験までシームレスにサポートする体制が整っています。

親切丁寧な説明

顧客が試験内容を理解しやすいよう、専門用語を極力避け、わかりやすい言葉で説明を行います。試験の目的や手順、期待される結果についても詳細に解説する方針です。初めて非臨床試験を依頼する研究者や企業でも安心してサービスを利用できます。

ワンストップで対応

環境毒性試験も自社内で対応可能です。多種多様な試験をワンストップで対応しているため、一社だけの依頼で必要な試験が完了します。

安評センターが保有する病態モデル一例

病気を治す薬を開発するには、治したい病気を発症した実験動物に対して新薬をテストし、効果のある成分を見つけ出してから臨床試験に臨むのが重要です。

しかし、治したい病気を発症する動物モデルが存在するとは限りません。もしまだ世に無い場合は、場合によっては新規開発してもらう必要もあります。ここでは、同社が保有している動物の病態モデルについて一例をご紹介しています。

SCP誘発モデルマウス

中枢神経系における記憶学習の評価項目とした、SCP誘発モデルマウスです。ムスカリン性抗コリン薬であるSCPによって誘発された異常行動は、動物の記憶障害モデルに通じると考えられ、脳機能改善薬を検索するための前臨床試験法の一つとして使用されます。

老化促進モデルマウス

老化アミロイド症や老年性骨粗鬆症、学習・記憶障害 などの人に類似した、さまざまな老化関連疾患を系統特異的に示すモデルです。老化の生物学的機序の解明、老化関連病態の発症機序の解明や予防法・治療法の研究に幅広く用いられます。

中大脳動脈閉塞(急性、慢性、虚血再灌流)の病態モデル

脳梗塞急性期における新薬開発のための実験的な脳梗塞モデルとして、マウス、ラット、サルを用いています。神経脱落症状および脳梗塞巣の形成や脳血流量の変化などを観察・測定します。

安評センターの非臨床試験事例

公式サイトに事例が記載されていませんでした。

安評センターの企業情報

循環器系やアレルギー、抗疲労作用などの薬効に対応した各種薬効薬理試験、ジェネリック医薬品における薬力学的同等性試験の受託企業です。

会社所在地 静岡県磐田市塩新田582-2
電話番号 0538-58-1266
公式サイト https://www.anpyo.co.jp/
【目的・課題別】
技術力・専門性・実績のある
非臨床試験の受託サービスおすすめ3選

新薬開発において、非臨床試験の質と効率は、臨床成功率やコスト、スピードに直結します。特に近年では、「ヒト外挿性の高いデータ」「国際申請に通用する信頼性」「創薬初期での的確な絞り込み」といったニーズが高まり、CRO(医薬品開発受託機関)選びにも戦略性が求められるようになりました。
本記事では、非臨床の目的ごとにおすすめの3社を厳選して紹介していきます。

薬効薬理試験
未知の病態モデルを再現し
探索から臨床志向の薬効評価
SMCラボラトリーズ
SMCラボラトリーズ
引用元:SMCラボラトリーズ公式サイト(https://www.smccro-lab.com/jp/)
  • 未知の病態モデルを特許技術のマウスで再現・作製。マウスを使用した新規病態モデル開発に取り組んでおり、なかでも肝臓病や線維化領域で実績を重ねる。
  • がん・炎症・代謝性疾患など、多様な疾患モデルを自社で確立・運用。探索段階から臨床志向の薬効評価に対応可能。評価系や投与方法などを個別に設計し、研究者とディスカッションしながら試験プランを構築可能
  • 小ロット対応や技術的な相談体制が整っており、ベンチャー・研究機関でも利用しやすい。
安全性試験
FIH申請に向けた安全性評価を
一括対応できる
labcorp
(ラボコープ・ドラッグデベロップメント)
labcorp
引用元:labcorp公式サイト(https://jp.labcorp.com/)
  • FDA・EMA・PMDAなどの国際規制に対応したGLP試験体制を完備。ICHガイドラインに準拠した信頼性保証付きのデータを取得可能で、各国当局への申請を見据えた試験設計が可能。
  • SEG I–III や 2年間毒性など、発がん性・生殖毒性を含む長期試験にも対応する高度な専門性を有する。
  • FIHを見据えた毒性・TK・安全性薬理の一括設計・受託が可能。初回ヒト投与までの非臨床試験全体を効率よく外注化できる。グローバル創薬を進める企業にとって、コスト・リスクを抑えながら進められる体制を整える。
薬物動態試験
高精度バイオアナリシスで
臨床を見据えたPK/PD評価
フェニックスバイオ
フェニックスバイオ
引用元:フェニックスバイオ公式サイト(https://phoenixbio.co.jp/)
  • ヒト肝細胞を有するPXBマウス®を用いた薬物動態・肝代謝評価に対応。ADMEや薬物相互作用など、ヒト外挿性の高いデータを取得可能。
  • LC-MS/MSを活用した高感度なバイオアナリシスにより、血中濃度測定・代謝物同定・定量バリデーションまで一貫対応
  • 薬物動態・肝毒性・安全性を包括的に評価できる統合試験体制を構築。中分子・核酸医薬などの特殊モダリティにも柔軟に対応可能。肝代謝が開発上のボトルネックとなる化合物や、臨床導出に向けた濃度評価が重要な案件でも、定量性と再現性に優れた試験系を提供