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薬研社

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薬研社は、血液検査や尿検査をはじめ、毒性試験、安全性薬理試験など、幅広い試験に対応している企業です。ここでは、薬研社の非臨床試験の特徴や病態モデル一例、事例などを詳しく紹介します。非臨床試験を請け負う代理店を選ぶ際の参考にしてください。

薬研社が請け負う非臨床試験

薬研社は、非臨床試験の受託サービスを提供しており、特に創薬支援や安全性試験に力を入れています。具体的には、毒性試験、安全性薬理試験、および遺伝子改変動物を使用した薬効試験などが可能です。これらの試験は、主に医薬品の開発段階で使用され、医療機器やバイオ医薬品の評価にも対応しています。

また、薬研社はCRISPR/Cas9技術を用いて、遺伝子改変マウスの作製やフェノタイプ解析も行っており、これにより精神・神経疾患やアレルギー疾患などの研究支援を行っています。これらのサービスは、特にアルツハイマー病やアトピー性皮膚炎のモデルを用いた研究に貢献しています。

参照元:薬研社公式サイトhttps://www.yakukensha.co.jp/jtk/det.php?i=1235

薬研社が取り扱う受託会社紹介

セツロテック社

作製したマウスで、各種フェノタイプ解析サービスを受託しています。血液検査による酸化マーカーの解析やサイトカインの検出、薬理試験など、幅広く対応できる受託会社です。マウス作製のための飼育や繁殖にも対応しています。

トランスジェニック

最先端の遺伝子改変マウスを活用した非臨床試験サービスを提供しています。大学や研究機関で樹立・解析された様々な疾患モデルマウスを、ライセンス許諾に基づいて利用可能です。アルツハイマー病研究にはAPPosk-Tgマウス、精神・神経疾患にはProBDNF KIマウス、認知症研究にはSJLBマウス、そしてアトピー性皮膚炎研究にはIL33 Tgマウスなど、疾患特異的なモデルを取り揃えています。

タカラバイオ

メディフォード株式会社とタカラバイオの協力により、再生医療等製品に特化した包括的なGLP安全性試験サービスを提供しています。各製品の特性に応じてカスタマイズされた単回投与毒性試験、反復投与毒性試験、さらにはin vivoおよびin vitro造腫瘍性試験まで幅広く対応可能です。長年にわたる遺伝子治療・細胞医療分野での豊富な経験と専門知識を活かし、研究開発の初期段階から臨床応用に至るまで、包括的なサポートを提供します。

薬研社の非臨床試験事例

公式サイトに事例が記載されていませんでした。

薬研社の企業情報

薬研社は、主にライフサイエンス分野において研究機器や試薬、消耗品の販売を行う企業です。また、研究支援のための機器や技術のオンライン販売や受託サービスも提供しています。製薬、化学、バイオテクノロジーなど幅広い分野で、企業や研究機関のニーズに応える製品やサービスを提供しています。

会社所在地 千葉県千葉市中央区末広3-12-6
電話番号 043-265-4141
公式サイト https://www.yakukensha.co.jp/
【目的・課題別】
技術力・専門性・実績のある
非臨床試験の受託サービスおすすめ3選

新薬開発において、非臨床試験の質と効率は、臨床成功率やコスト、スピードに直結します。特に近年では、「ヒト外挿性の高いデータ」「国際申請に通用する信頼性」「創薬初期での的確な絞り込み」といったニーズが高まり、CRO(医薬品開発受託機関)選びにも戦略性が求められるようになりました。
本記事では、非臨床の目的ごとにおすすめの3社を厳選して紹介していきます。

薬効薬理試験
未知の病態モデルを再現し
探索から臨床志向の薬効評価
SMCラボラトリーズ
SMCラボラトリーズ
引用元:SMCラボラトリーズ公式サイト(https://www.smccro-lab.com/jp/)
  • 未知の病態モデルを特許技術のマウスで再現・作製。マウスを使用した新規病態モデル開発に取り組んでおり、なかでも肝臓病や線維化領域で実績を重ねる。
  • がん・炎症・代謝性疾患など、多様な疾患モデルを自社で確立・運用。探索段階から臨床志向の薬効評価に対応可能。評価系や投与方法などを個別に設計し、研究者とディスカッションしながら試験プランを構築可能
  • 小ロット対応や技術的な相談体制が整っており、ベンチャー・研究機関でも利用しやすい。
安全性試験
FIH申請に向けた安全性評価を
一括対応できる
labcorp
(ラボコープ・ドラッグデベロップメント)
labcorp
引用元:labcorp公式サイト(https://jp.labcorp.com/)
  • FDA・EMA・PMDAなどの国際規制に対応したGLP試験体制を完備。ICHガイドラインに準拠した信頼性保証付きのデータを取得可能で、各国当局への申請を見据えた試験設計が可能。
  • SEG I–III や 2年間毒性など、発がん性・生殖毒性を含む長期試験にも対応する高度な専門性を有する。
  • FIHを見据えた毒性・TK・安全性薬理の一括設計・受託が可能。初回ヒト投与までの非臨床試験全体を効率よく外注化できる。グローバル創薬を進める企業にとって、コスト・リスクを抑えながら進められる体制を整える。
薬物動態試験
高精度バイオアナリシスで
臨床を見据えたPK/PD評価
フェニックスバイオ
フェニックスバイオ
引用元:フェニックスバイオ公式サイト(https://phoenixbio.co.jp/)
  • ヒト肝細胞を有するPXBマウス®を用いた薬物動態・肝代謝評価に対応。ADMEや薬物相互作用など、ヒト外挿性の高いデータを取得可能。
  • LC-MS/MSを活用した高感度なバイオアナリシスにより、血中濃度測定・代謝物同定・定量バリデーションまで一貫対応
  • 薬物動態・肝毒性・安全性を包括的に評価できる統合試験体制を構築。中分子・核酸医薬などの特殊モダリティにも柔軟に対応可能。肝代謝が開発上のボトルネックとなる化合物や、臨床導出に向けた濃度評価が重要な案件でも、定量性と再現性に優れた試験系を提供