化合物安全性研究所

化合物安全性研究所は、創業1970年から積み重ねてきた豊富な経験をもとに、GLP試験を受託している会社です。ここでは、化合物安全性研究所の非臨床試験の特徴や病態モデル一例、事例などを詳しく紹介します。非臨床試験を請け負う代理店を選ぶ際の参考にしてください。

化合物安全性研究所が請け負う非臨床試験

豊富な経験と実績

1970年の創業以来、50年以上にわたり非臨床試験の実績を積み重ねてきた企業です。経験を活かして高品質の安全性試験、薬効・薬理試験、薬物動態試験を提供しています。GLP・GCP相互のレギュレーションを熟知したスタッフがデータの信頼性向上を実現する体制です。

ワンストップサポートを提供

非臨床試験から臨床試験へシームレスに移行できます。GLP試験立案、実施、申請支援なども内製化しています。ワンストップでの対応により、開発効率向上が可能です。一貫体制による効率化は低価格も実現しています。

幅広い対応範囲

医薬品、医療機器、再生医療等製品をはじめ、農薬や各種化学物質における安全性試験に対応しています。すべてのGLPに適合した施設を有し、クラスI～IVまでのすべての生物学的安全性試験を実施可能です。

化合物安全性研究所が取り扱う受託会社紹介

株式会社ホクドー

非臨床試験・抗体作製の受託を請け負っています。豊富な経験とノウハウにより、一般の薬理・毒性試験に対しブタを使用する実験を得意としているほか、「脊髄損傷モデル」や「COPDモデル」動物の作製と、全国的にも珍しい実験に取り組んでいる受託会社です。

ふくしま医療機器開発支援センター

埋植試験を始めとする非臨床試験の受託を請け負っています。大型動物（ブタ）を用いた非臨床試験として、GLP試験をはじめ信頼性基準の試験、非GLP試験を幅広く実施しているほか、循環器系、消化器系などの医療手技トレーニングにも対応している企業です。

化合物安全性研究所の非臨床試験事例

生殖発生毒性試験

過去５年間に実施した生殖発生毒性試験関連のGLPで実施した試験実績は約50試験あり、生殖発生毒性専門家によるサポート体制も整っています。受胎能及び着床までの初期胚発生に関する試験や、出生前及び出生後の発生並びに母体の機能に関する試験などを実施しました。OECD TG414、TG421およびTG422に従った試験の実績もあります。

ブタを用いた非臨床試験

ブタは、イヌやウサギと比較すると体格や気管、血管の長さをはじめとする解剖学的、生理学的特徴がヒトに近い動物なのが特徴です。機器本体を体内に埋め込めるといった、臨床に近い形で安全性試験を行えます。臨床経験豊富な獣医師やスタッフによる、ブタを用いた生物学的安全性試験をGLP基準下で実施されています。

化合物安全性研究所の企業情報

設立から50年以上にわたり非臨床試験の実績がある研究所です。医薬品および農薬GLP適合施設として試験を実施しています。