代謝性疾患は、現代社会において重要な医療課題の一つです。糖尿病や高脂血症、肥満などが代表的な代謝性疾患であり、これらの疾患は生活習慣や遺伝的要因によって引き起こされることが多いです。創薬の分野では、これらの疾患に対する新薬の開発が進められており、非臨床試験が重要な役割を果たしています。
以下では代謝性疾患の創薬事例を通じて、新薬の開発事例がどのように行われ、非臨床試験が実施されたのかを紹介しています。
ボゾリサーチセンターは、代謝性疾患の創薬において豊富な実績を持ち、生活習慣病の治療薬を開発するために必要とされるさまざまな試験及び評価を実施しています。創薬戦略の相談から試験の実施まで、リード化合物最適化ステージを中心にサポート。特に、がんや代謝性疾患を対象とした薬効薬理試験が充実しており、高い品質と信頼性で評価されています。
ボゾリサーチセンターでは、正常動物や疾患モデル動物を用いたin vivo薬効薬理試験、培養細胞を用いたin vitro薬効薬理試験を実施しています。国内外5拠点で受託体制を強化し、創薬・開発を一気通貫で非臨床安全性試験を支援しています。
アストラゼネカは、肥満症や2型糖尿病を対象とした創薬に積極的に取り組んでいます。特に、Eccogene社との提携により、1日1回経口投与によるGLP-1受容体作動薬ECC5004の開発が進行中です。この薬剤は、血糖降下作用と体重減少効果が期待されており、代謝性疾患の治療に革新をもたらす可能性があります。
ECC5004に関して米国で非臨床試験を実施し、有効性と安全性のプロファイルを評価しました。この試験により、望ましい効果が確認され、現在は第I相臨床試験を実施中です。
代謝性疾患の創薬には、非臨床試験が欠かせない重要なステップとなっています。ボゾリサーチセンターやアストラゼネカの事例からもわかるように、これらの試験を通じて新薬の有効性と安全性を確保し、患者にとってより良い治療法を提供することが目指されています。今後も非臨床試験の重要性は高まり続けるでしょう。
新薬開発において、非臨床試験の質と効率は、臨床成功率やコスト、スピードに直結します。特に近年では、「ヒト外挿性の高いデータ」「国際申請に通用する信頼性」「創薬初期での的確な絞り込み」といったニーズが高まり、CRO(医薬品開発受託機関)選びにも戦略性が求められるようになりました。
本記事では、非臨床の目的ごとにおすすめの3社を厳選して紹介していきます。