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浜松ファーマリサーチ

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浜松ファーマリサーチは、主に非ヒト霊長類(NHP)を用いた非臨床試験に特化した創薬支援企業です。ここでは、浜松ファーマリサーチの非臨床試験の特徴や病態モデル一例、事例などを詳しく紹介します。非臨床試験を請け負う代理店を選ぶ際の参考にしてください。

浜松ファーマリサーチが請け負う非臨床試験

非ヒト霊長類(NHP)を用いた高精度な薬効薬理試験を実施

ヒトに最も近い実験動物であるカニクイザルなどの非ヒト霊長類(NHP)を用いた非臨床試験に特化しています。従来のマウス等小動物では克服できなかった「ヒトとの種差」の壁を乗り越え、ヒトでの有効性予測精度を大幅に高めることを可能にしました。特に中枢神経系疾患や難病など、ヒトに近いモデルが求められる領域で高い信頼性を発揮しています。

独自の病態モデルとPIT法による創薬支援

浜松医科大学と連携し、同大学独自の「PIT法」や独自開発・既存の病態モデルを活用した高精度な非臨床試験を実施しています。滲出型・萎縮型加齢黄斑変性、変形性膝関節症、抗がん剤誘発神経因性疼痛、脳梗塞、パーキンソン病など、幅広い疾患領域に対応できます。得られたデータは、候補物質の有効性が認められない場合でも、今後の研究開発に資する貴重な情報として活用されています。

専門の研究者が在籍し倫理認証を取得

霊長類のハンドリング技術に長けた専門研究者が多数在籍し、非ヒト霊長類を用いた試験分野で高い競争力を持っています。また、試験前日のプロトコール変更にも柔軟に対応するなど、顧客ニーズに即応できる体制です。国際的な動物福祉基準であるAAALACの完全認証を取得しており、倫理面・安全面でも高い水準を維持しています。

浜松ファーマリサーチが取り扱う受託会社紹介

公式サイトに受託会社情報が記載されていませんでした。

浜松ファーマリサーチの非臨床試験事例

中枢神経系疾患の薬効薬理試験

小動物およびサルを用いた実験的局所脳虚血モデル(急性期/慢性期)、パーキンソン病モデルの研究開発に力を入れています。脳梗塞急性期・慢性期モデルとして、中大脳動脈(MCA)血栓モデルや永久閉塞モデル、一過性閉塞モデル、塞栓モデルを保有し、梗塞サイズの定量や各種機能評価をおこないます。パーキンソン病モデル(サル)として、MPTP全身投与モデルとMPTPヘミパーキンソン病モデルを保有しています。

参照元:浜松ファーマリサーチ公式サイトhttps://www.hpharma.jp/service/pharmacology/central-nervous/

循環器系疾患の薬効薬理試験

PITモデル(Photochemical Induced Thrombosis)をはじめ、様々な血栓モデルを開発しています。バルーン傷害による壁在血栓の作製、超音波診断装置やMRIによる画像診断技術を用いた定量評価が可能です。

参照元:浜松ファーマリサーチ公式サイトhttps://www.hpharma.jp/service/pharmacology/circulatory/

浜松ファーマリサーチの企業情報

非臨床試験の「薬効薬理試験」に事業領域を特化して研究活動を精力的に行っている企業です。

会社所在地 静岡県浜松市浜名区新都田1-3-7
電話番号 053-543-4543
公式サイト https://www.hpharma.jp/
【目的・課題別】
技術力・専門性・実績のある
非臨床試験の受託サービスおすすめ3選

新薬開発において、非臨床試験の質と効率は、臨床成功率やコスト、スピードに直結します。特に近年では、「ヒト外挿性の高いデータ」「国際申請に通用する信頼性」「創薬初期での的確な絞り込み」といったニーズが高まり、CRO(医薬品開発受託機関)選びにも戦略性が求められるようになりました。
本記事では、非臨床の目的ごとにおすすめの3社を厳選して紹介していきます。

薬効薬理試験
未知の病態モデルを再現し
探索から臨床志向の薬効評価
SMCラボラトリーズ
SMCラボラトリーズ
引用元:SMCラボラトリーズ公式サイト(https://www.smccro-lab.com/jp/)
  • 未知の病態モデルを特許技術のマウスで再現・作製。マウスを使用した新規病態モデル開発に取り組んでおり、なかでも肝臓病や線維化領域で実績を重ねる。
  • がん・炎症・代謝性疾患など、多様な疾患モデルを自社で確立・運用。探索段階から臨床志向の薬効評価に対応可能。評価系や投与方法などを個別に設計し、研究者とディスカッションしながら試験プランを構築可能
  • 小ロット対応や技術的な相談体制が整っており、ベンチャー・研究機関でも利用しやすい。
安全性試験
FIH申請に向けた安全性評価を
一括対応できる
labcorp
(ラボコープ・ドラッグデベロップメント)
labcorp
引用元:labcorp公式サイト(https://jp.labcorp.com/)
  • FDA・EMA・PMDAなどの国際規制に対応したGLP試験体制を完備。ICHガイドラインに準拠した信頼性保証付きのデータを取得可能で、各国当局への申請を見据えた試験設計が可能。
  • SEG I–III や 2年間毒性など、発がん性・生殖毒性を含む長期試験にも対応する高度な専門性を有する。
  • FIHを見据えた毒性・TK・安全性薬理の一括設計・受託が可能。初回ヒト投与までの非臨床試験全体を効率よく外注化できる。グローバル創薬を進める企業にとって、コスト・リスクを抑えながら進められる体制を整える。
薬物動態試験
高精度バイオアナリシスで
臨床を見据えたPK/PD評価
フェニックスバイオ
フェニックスバイオ
引用元:フェニックスバイオ公式サイト(https://phoenixbio.co.jp/)
  • ヒト肝細胞を有するPXBマウス®を用いた薬物動態・肝代謝評価に対応。ADMEや薬物相互作用など、ヒト外挿性の高いデータを取得可能。
  • LC-MS/MSを活用した高感度なバイオアナリシスにより、血中濃度測定・代謝物同定・定量バリデーションまで一貫対応
  • 薬物動態・肝毒性・安全性を包括的に評価できる統合試験体制を構築。中分子・核酸医薬などの特殊モダリティにも柔軟に対応可能。肝代謝が開発上のボトルネックとなる化合物や、臨床導出に向けた濃度評価が重要な案件でも、定量性と再現性に優れた試験系を提供