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ジャクソン・ラボラトリー・ジャパン

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ジャクソン・ラボラトリー・ジャパンは、米国The Jackson Laboratoryの日本法人。マウスモデルの提供と研究支援サービスを主力事業に展開している研究機関です。非臨床試験領域では、自社での試験実施に加え、米国本部との連携による受託試験やコンサルティングなども実施しています。

ジャクソン・ラボラトリー・ジャパンの非臨床試験の受託サービスの特徴

疾患モデルマウスを活用した薬効薬理試験に対応

ジャクソン・ラボラトリー・ジャパンでは、がんや糖尿病、炎症、疼痛など多岐にわたる疾患領域に対応した薬効薬理試験を受託しています。

米国ジャクソン研究所が開発した高品質なJAX® Miceや、PDXモデルを用いた解析が可能で、実験動物の専門機関ならではの試験体制を構築。遺伝的背景の安定性やモデルの信頼性にも配慮しながら、医薬品候補物質の有効性検証に貢献しています。

抗体医薬品の薬物動態評価に強み

抗体医薬品に特化した薬物動態(PK)試験も提供し、FcRnヒト化マウスモデルを用いた半減期比較などの精緻な解析に対応。体内動態やバイオアベイラビリティの把握を通じ、抗体医薬の開発段階でのデータ取得を支援しています。

試験法の確立やパラメータの定量など、研究初期から後期にかけての多様なニーズに応える体制も整備。遺伝子改変動物の活用により、より臨床応用に近い評価が可能です。

独自の環境モニタリング技術で動物の健康を管理

個別換気ケージラックの排気プレナムから空中浮遊物質を捕捉・分析する独自の環境モニタリング技術を導入しています。

これにより動物施設内の微生物汚染を高感度に検出し、清浄度を維持。試験動物の健康状態を安定的に保つことで、非臨床試験の再現性と信頼性を高めることが可能。病原微生物の侵入リスクを低減するこれら設備環境は、実験精度の土台として重要な役割を担っています。

【非臨床試験の受託会社一覧】 ゼロから創薬か既存薬再開発か おすすめの受託会社2選

ジャクソン・ラボラトリー・ジャパンが保有する病態モデル一例

ジャクソン研究所PDXモデル/ヒト化マウス

PDXモデルに使用されるNSGマウスは、T細胞、B細胞、NK細胞が欠損した超免疫不全マウスであり、ヒト腫瘍組織の生着率が非常に高いのが特徴です。拒絶反応がほとんどないため、ヒト由来腫瘍の性質を保持したまま増殖させることができます。また、ヒト免疫系細胞を導入することでヒト化マウスとしても活用でき、腫瘍と免疫の相互作用を評価する研究にも適しています。

参照:ジャクソン・ラボラトリー・ジャパン公式HP(https://www.jax.or.jp/product-and-service/import/jax-pdx-hu)

ジャクソン・ラボラトリー・ジャパンの非臨床試験事例

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ジャクソン・ラボラトリー・ジャパンの企業情報

会社所在地横浜市港北区新横浜3-17-6 イノテックビル11階
電話番号045-474-9350
公式サイトhttps://www.jax.or.jp/
【目的・課題別】
技術力・専門性・実績のある
非臨床試験の受託サービスおすすめ3選

新薬開発において、非臨床試験の質と効率は、臨床成功率やコスト、スピードに直結します。特に近年では、「ヒト外挿性の高いデータ」「国際申請に通用する信頼性」「創薬初期での的確な絞り込み」といったニーズが高まり、CRO(医薬品開発受託機関)選びにも戦略性が求められるようになりました。
本記事では、非臨床の目的ごとにおすすめの3社を厳選して紹介していきます。

薬効薬理試験
未知の病態モデルを再現し
探索から臨床志向の薬効評価
SMCラボラトリーズ
SMCラボラトリーズ
引用元:SMCラボラトリーズ公式サイト(https://www.smccro-lab.com/jp/)
  • 未知の病態モデルを特許技術のマウスで再現・作製。マウスを使用した新規病態モデル開発に取り組んでおり、なかでも肝臓病や線維化領域で実績を重ねる。
  • がん・炎症・代謝性疾患など、多様な疾患モデルを自社で確立・運用。探索段階から臨床志向の薬効評価に対応可能。評価系や投与方法などを個別に設計し、研究者とディスカッションしながら試験プランを構築可能
  • 小ロット対応や技術的な相談体制が整っており、ベンチャー・研究機関でも利用しやすい。
安全性試験
FIH申請に向けた安全性評価を
一括対応できる
labcorp
(ラボコープ・ドラッグデベロップメント)
labcorp
引用元:labcorp公式サイト(https://jp.labcorp.com/)
  • FDA・EMA・PMDAなどの国際規制に対応したGLP試験体制を完備。ICHガイドラインに準拠した信頼性保証付きのデータを取得可能で、各国当局への申請を見据えた試験設計が可能。
  • SEG I–III や 2年間毒性など、発がん性・生殖毒性を含む長期試験にも対応する高度な専門性を有する。
  • FIHを見据えた毒性・TK・安全性薬理の一括設計・受託が可能。初回ヒト投与までの非臨床試験全体を効率よく外注化できる。グローバル創薬を進める企業にとって、コスト・リスクを抑えながら進められる体制を整える。
薬物動態試験
高精度バイオアナリシスで
臨床を見据えたPK/PD評価
フェニックスバイオ
フェニックスバイオ
引用元:フェニックスバイオ公式サイト(https://phoenixbio.co.jp/)
  • ヒト肝細胞を有するPXBマウス®を用いた薬物動態・肝代謝評価に対応。ADMEや薬物相互作用など、ヒト外挿性の高いデータを取得可能。
  • LC-MS/MSを活用した高感度なバイオアナリシスにより、血中濃度測定・代謝物同定・定量バリデーションまで一貫対応
  • 薬物動態・肝毒性・安全性を包括的に評価できる統合試験体制を構築。中分子・核酸医薬などの特殊モダリティにも柔軟に対応可能。肝代謝が開発上のボトルネックとなる化合物や、臨床導出に向けた濃度評価が重要な案件でも、定量性と再現性に優れた試験系を提供