非臨床試験のおすすめ受託会社が見つかるサイト|effical » 非臨床試験を請け負う会社・代理店一覧 » 日精バイリス

日精バイリス

目次
目次

日精バイリスは、薬効薬理試験を中心としてさまざまな疾患領域における試験を実施している企業です。ここでは、日精バイリスの非臨床試験の特徴や病態モデル一例、事例などを詳しく紹介します。受託会社を選ぶ際の参考にしてください。

日精バイリスの非臨床試験の受託サービスの特徴

多様な毒性試験の実施

急性、亜急性、慢性毒性試験を含む多様な毒性試験を提供しています。医薬品や医療機器の安全性を包括的に評価できます。免疫不全マウスを用いた造腫瘍性試験や、細胞毒性試験なども実施していて、薬剤の影響を詳細に分析します。

生物学的安全性試験の充実

生物学的安全性試験においても高い専門性を持っています。皮膚刺激性試験や感作性試験、遺伝毒性試験など、実施可能な試験項目は多岐にわたり、医療機器や再生医療製品の安全性評価に対応できます。埋植試験や血液適合性試験など、実際の使用条件に即した評価が行われていて、信頼性の高いデータが得られます。

先進的な動物モデルの利用

心筋梗塞や脳梗塞モデルなど、先進的な動物モデルを活用した非臨床試験を行っています。新薬の効果や安全性を実際の病態に即した形で評価することが可能です。重度免疫不全動物を用いた一般毒性試験や造腫瘍性試験も実施していて、特定疾患に対する治療薬開発において重要な役割を果たしています。

日精バイリスが保有する病態モデル一例

病気を治す薬を開発するには、治したい病気を発症した実験動物に対して新薬をテストし、効果のある成分を見つけ出してから臨床試験に臨むのが重要です。

しかし、治したい病気を発症する動物モデルが存在するとは限りません。もしまだ世に無い場合は、場合によっては新規開発してもらう必要もあります。ここでは、同社が保有している動物の病態モデルについて一例をご紹介しています。

脳梗塞及び脳浮腫モデル

脳梗塞や脳浮腫の病態モデルとして、両側頸動脈閉塞のラットやスナネズミ、MCA閉塞(ナイロン糸、虚血-再灌流)のマウスやラット、4管結紮のラット、周産期低酸素性虚血性脳症の幼若ラットなどを保有しています。

心不全モデル

心不全モデルとして、ペーシング心不全のイヌ、低拍出量型急性心不全のイヌ、プロプラノロール誘発のイヌ、拡張型心筋症のJ2N-kハムスター、ブタミオシン誘発の拡張期心筋炎モデルラットなどを保有しています。

日精バイリスの非臨床試験事例

公式サイトに事例が記載されていませんでした。

日精バイリスの企業情報

日精バイリスは、化学品・医薬品・食品向けの原材料販売を行う商事部門と、非臨床試験を受託する事業部門の2つの柱で事業を展開しています。特に受託事業部門では、薬効薬理試験や安全性試験を通じて、医療や人々の健康に貢献しています。

会社所在地 大阪府大阪市中央区備後町2-4-9
電話番号 06-6202-6338
公式サイト https://www.nissei-bilis.com/
【目的・課題別】
技術力・専門性・実績のある
非臨床試験の受託サービスおすすめ3選

新薬開発において、非臨床試験の質と効率は、臨床成功率やコスト、スピードに直結します。特に近年では、「ヒト外挿性の高いデータ」「国際申請に通用する信頼性」「創薬初期での的確な絞り込み」といったニーズが高まり、CRO(医薬品開発受託機関)選びにも戦略性が求められるようになりました。
本記事では、非臨床の目的ごとにおすすめの3社を厳選して紹介していきます。

薬効薬理試験
未知の病態モデルを再現し
探索から臨床志向の薬効評価
SMCラボラトリーズ
SMCラボラトリーズ
引用元:SMCラボラトリーズ公式サイト(https://www.smccro-lab.com/jp/)
  • 未知の病態モデルを特許技術のマウスで再現・作製。マウスを使用した新規病態モデル開発に取り組んでおり、なかでも肝臓病や線維化領域で実績を重ねる。
  • がん・炎症・代謝性疾患など、多様な疾患モデルを自社で確立・運用。探索段階から臨床志向の薬効評価に対応可能。評価系や投与方法などを個別に設計し、研究者とディスカッションしながら試験プランを構築可能
  • 小ロット対応や技術的な相談体制が整っており、ベンチャー・研究機関でも利用しやすい。
安全性試験
FIH申請に向けた安全性評価を
一括対応できる
labcorp
(ラボコープ・ドラッグデベロップメント)
labcorp
引用元:labcorp公式サイト(https://jp.labcorp.com/)
  • FDA・EMA・PMDAなどの国際規制に対応したGLP試験体制を完備。ICHガイドラインに準拠した信頼性保証付きのデータを取得可能で、各国当局への申請を見据えた試験設計が可能。
  • SEG I–III や 2年間毒性など、発がん性・生殖毒性を含む長期試験にも対応する高度な専門性を有する。
  • FIHを見据えた毒性・TK・安全性薬理の一括設計・受託が可能。初回ヒト投与までの非臨床試験全体を効率よく外注化できる。グローバル創薬を進める企業にとって、コスト・リスクを抑えながら進められる体制を整える。
薬物動態試験
高精度バイオアナリシスで
臨床を見据えたPK/PD評価
フェニックスバイオ
フェニックスバイオ
引用元:フェニックスバイオ公式サイト(https://phoenixbio.co.jp/)
  • ヒト肝細胞を有するPXBマウス®を用いた薬物動態・肝代謝評価に対応。ADMEや薬物相互作用など、ヒト外挿性の高いデータを取得可能。
  • LC-MS/MSを活用した高感度なバイオアナリシスにより、血中濃度測定・代謝物同定・定量バリデーションまで一貫対応
  • 薬物動態・肝毒性・安全性を包括的に評価できる統合試験体制を構築。中分子・核酸医薬などの特殊モダリティにも柔軟に対応可能。肝代謝が開発上のボトルネックとなる化合物や、臨床導出に向けた濃度評価が重要な案件でも、定量性と再現性に優れた試験系を提供