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クリノ

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クリノは、実験動物メーカーと連携し、実験用ミニブタを用いた非臨床試験・検査をサポートしている企業です。ここでは、クリノの非臨床試験の特徴や病態モデル一例、事例などを詳しく紹介します。非臨床試験を請け負う代理店を選ぶ際の参考にしてください。

クリノが請け負う非臨床試験

大動物による非臨床試験のサポート

ヒトに近い条件・環境での試験が可能な「大動物」を用いた非臨床試験に強みがあります。特に、医薬品や医療機器の開発においては、ラットやマウスなどの小動物では再現できないヒトに近い反応や性能評価が求められるため、大動物試験が重要です。大動物試験は専用施設や専門知識、高コストなど多くのハードルが存在しますが、クリノは全国のネットワークを活かした試験コーディネートや飼養管理、さらにマイクロミニピッグ®の供給などを通じて、これらの課題をクリア。質の高い非臨床試験を実現しています。

試験コーディネートと飼養管理の一括受託

幅広い国内ネットワークを活かし、試験のコーディネートだけでなく、動物の試験前・試験中・試験後の飼養管理まで一括して受託しています。専門的な施設や獣医学の知識が必要な大動物試験をワンストップでサポート可能です。研究者が煩雑な管理業務から解放されることで、効率的かつ高品質な試験実施を可能にしています。

マイクロミニピッグ®など独自資源の提供

世界最小クラスの国産マイクロブタ「マイクロミニピッグ®」を供給しています。独自の動物資源を活用することで、ヒトにより近い非臨床試験を実現しました。医薬品・医療機器の開発現場で高い評価を得ています。

クリノが取り扱う受託会社紹介

富士マイクラ株式会社

6ヵ月齢で体重10kg未満・体長80cm未満と超小型で犬用ケージで飼育が可能な実験用ブタを独自開発しています。動脈硬化マイクロミニピッグや慢性腎不全マイクロミニピッグなどの病態モデルを保有しています。

クリノの非臨床試験事例

公式サイトに事例が記載されていませんでした。

クリノの企業情報

文部科学省のスーパーCOEプログラムのひとつとして2003年に発足した”東北大学先進医工学研究機構"(2008年終了)の研究チームです。

会社所在地 宮城県仙台市青葉区荒巻字青葉6-3 東北大学先端量子ビーム科学研究センター(RARIS)青葉山事業所コラボ棟
電話番号 050-3716-5633
公式サイト https://www.clino.org/
【目的・課題別】
技術力・専門性・実績のある
非臨床試験の受託サービスおすすめ3選

新薬開発において、非臨床試験の質と効率は、臨床成功率やコスト、スピードに直結します。特に近年では、「ヒト外挿性の高いデータ」「国際申請に通用する信頼性」「創薬初期での的確な絞り込み」といったニーズが高まり、CRO(医薬品開発受託機関)選びにも戦略性が求められるようになりました。
本記事では、非臨床の目的ごとにおすすめの3社を厳選して紹介していきます。

薬効薬理試験
未知の病態モデルを再現し
探索から臨床志向の薬効評価
SMCラボラトリーズ
SMCラボラトリーズ
引用元:SMCラボラトリーズ公式サイト(https://www.smccro-lab.com/jp/)
  • 未知の病態モデルを特許技術のマウスで再現・作製。マウスを使用した新規病態モデル開発に取り組んでおり、なかでも肝臓病や線維化領域で実績を重ねる。
  • がん・炎症・代謝性疾患など、多様な疾患モデルを自社で確立・運用。探索段階から臨床志向の薬効評価に対応可能。評価系や投与方法などを個別に設計し、研究者とディスカッションしながら試験プランを構築可能
  • 小ロット対応や技術的な相談体制が整っており、ベンチャー・研究機関でも利用しやすい。
安全性試験
FIH申請に向けた安全性評価を
一括対応できる
labcorp
(ラボコープ・ドラッグデベロップメント)
labcorp
引用元:labcorp公式サイト(https://jp.labcorp.com/)
  • FDA・EMA・PMDAなどの国際規制に対応したGLP試験体制を完備。ICHガイドラインに準拠した信頼性保証付きのデータを取得可能で、各国当局への申請を見据えた試験設計が可能。
  • SEG I–III や 2年間毒性など、発がん性・生殖毒性を含む長期試験にも対応する高度な専門性を有する。
  • FIHを見据えた毒性・TK・安全性薬理の一括設計・受託が可能。初回ヒト投与までの非臨床試験全体を効率よく外注化できる。グローバル創薬を進める企業にとって、コスト・リスクを抑えながら進められる体制を整える。
薬物動態試験
高精度バイオアナリシスで
臨床を見据えたPK/PD評価
フェニックスバイオ
フェニックスバイオ
引用元:フェニックスバイオ公式サイト(https://phoenixbio.co.jp/)
  • ヒト肝細胞を有するPXBマウス®を用いた薬物動態・肝代謝評価に対応。ADMEや薬物相互作用など、ヒト外挿性の高いデータを取得可能。
  • LC-MS/MSを活用した高感度なバイオアナリシスにより、血中濃度測定・代謝物同定・定量バリデーションまで一貫対応
  • 薬物動態・肝毒性・安全性を包括的に評価できる統合試験体制を構築。中分子・核酸医薬などの特殊モダリティにも柔軟に対応可能。肝代謝が開発上のボトルネックとなる化合物や、臨床導出に向けた濃度評価が重要な案件でも、定量性と再現性に優れた試験系を提供