EPメディエイトは、非臨床(in vivo、in vitro)での機能性評価や安全性評価、関与成分の同定や定性定量法の検討も対応している企業です。ここでは、EPメディエイトの非臨床試験の特徴や病態モデル一例、事例などを詳しく紹介します。非臨床試験を請け負う代理店を選ぶ際の参考にしてください。
2001年より食品を専門とした保健機能食品開発支援事業(食品CRO)を展開しており、豊富な経験を有しています。臨床試験(ヒト試験)受託数は1600件を超え、非臨床試験受託数は800件程の実績があります。また、海外を含め約500社の受託先があります。日本全国で医療機関と被験者のネットワークも構築。食品、サプリメント、健康食品、化粧品、運動機器、美容機器、リラクゼーション機器などのヒトへの効果を評価できます。
参照元:EPメディエイト公式サイト( https://www.ep-mediate.co.jp/business_ffc.php#01 )
食品の臨床試験(ヒト試験)、基礎研究および動物試験、関与成分研究など、多岐にわたる研究受託業務を提供しています。
医学や統計学の著名な専門家をアドバイザーとして迎え、高度で的確なサービスを提供しています。また、コンサルティングや論文化支援など、研究開発をトータルにサポートできる体制です。
ゲノミクス・分子解析を組入れた評価試験サルモデル試験、小動物や細胞を用いたin vivo効果・作用・機能試験、メタボローム分析・解析、腸内細菌プロファイル解析などを中心に受託している企業です。
単回・反復投与毒性試験や遺伝毒性試験(Ames、染色体異常、小核)、生殖発生・催奇形性試験、癌原性試験、皮膚刺激性試験、眼刺激性試験など、幅広い評価項目に対応可能の試験を実施しています。
血圧降下作用や血糖値降下作用、体脂肪低減、関節炎軽減、コレステロール値低減作用、抗アレルギー作用、抗腫瘍作用、高尿酸血症改善などの疾患モデルを使用して、有効性試験を実施しています。
化粧品・外用剤の安全性、in vitro(試験管)試験、遺伝子解析による有効性探索、特殊分析、忌避試験など、要望に合わせて難易度の高い試験でも対応可能です。
医療機器開発支援事業や保健機能食品開発支援事業(食品CRO)、体外診断薬(IVD)開発支援事業に携わっている企業です。
| 会社所在地 | 東京都新宿区津久戸町1-8 |
|---|---|
| 電話番号 | 記載なし |
| 公式サイト | https://www.ep-mediate.co.jp/ |
新薬開発において、非臨床試験の質と効率は、臨床成功率やコスト、スピードに直結します。特に近年では、「ヒト外挿性の高いデータ」「国際申請に通用する信頼性」「創薬初期での的確な絞り込み」といったニーズが高まり、CRO(医薬品開発受託機関)選びにも戦略性が求められるようになりました。
本記事では、非臨床の目的ごとにおすすめの3社を厳選して紹介していきます。