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化合物ライブラリー

候補化合物を見つける
化合物ライブラリー

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候補化合物とは、医薬品開発プロセスの初期段階で特定された化合物で、新しい医薬品としての潜在的な効果と有効性を評価するために選ばれます。このプロセスは、大量の化合物ライブラリーから特定の病気に関連するターゲットに対して効果があると予想される化合物を見つけ出し、その後、詳細な評価と改良を重ねて最終的な医薬品候補を選定することを含みます。

新薬開発における候補化合物選定の重要性

新薬開発の初期段階では、薬の元となる化合物を集めた「化合物ライブラリー」を探す過程から始めるのが主流です。このライブラリーには数百万もの化合物が含まれており、その中から薬の候補となる候補化合物を絞り込む必要があります。選定作業は、その後の非臨床試験や臨床試験の成功に大きな影響を与えるため、非常に重要です。

コンピュータやAIを用いたシミュレーション

候補化合物の選定には、非臨床試験に先立って薬効が期待される化合物を探索するために、コンピュータやAIによるシミュレーション技術が広く利用され、これをサポートする受託サービス会社も多数存在します。このプロセスは、薬理活性などを事前に評価するために不可欠です。

コンピュータ・AIによる模擬試験

候補化合物の選定には、コンピュータやAIによる模擬試験「シミュレーション」が広く用いられています。効かせたい体の部位や病原体の情報をもとに、候補化合物がターゲットにどのくらい強く結合するかを調べることができ、計算処理能力の高いハイパフォーマンスコンピュータを使用します。

受託サービス会社の事例

理化学研究所では、AIを活用してリード化合物の探索から最適化までを効率的に行うプロジェクトを推進しています。この取り組みでは、AIによる大規模なデータ分析が可能で、化合物の選定を効率的に行うことができます。また、薬研社では、AIを用いた創薬支援サービスを提供しており、特定のアミノ酸配列に対して化合物がどのように作用するかを予測し、効果的な化合物の設計をサポートしています。

参照元:理化学研究所 計算科学研究センター公式サイトhttps://www.r-ccs.riken.jp/research/highlights/
参照元:薬研社公式サイト公式サイトhttps://www.yakukensha.co.jp/jtk/det.php?i=1899
【目的・課題別】
技術力・専門性・実績のある
非臨床試験の受託サービスおすすめ3選

新薬開発において、非臨床試験の質と効率は、臨床成功率やコスト、スピードに直結します。特に近年では、「ヒト外挿性の高いデータ」「国際申請に通用する信頼性」「創薬初期での的確な絞り込み」といったニーズが高まり、CRO(医薬品開発受託機関)選びにも戦略性が求められるようになりました。
本記事では、非臨床の目的ごとにおすすめの3社を厳選して紹介していきます。

薬効薬理試験
未知の病態モデルを再現し
探索から臨床志向の薬効評価
SMCラボラトリーズ
SMCラボラトリーズ
引用元:SMCラボラトリーズ公式サイト(https://www.smccro-lab.com/jp/)
  • 未知の病態モデルを特許技術のマウスで再現・作製。マウスを使用した新規病態モデル開発に取り組んでおり、なかでも肝臓病や線維化領域で実績を重ねる。
  • がん・炎症・代謝性疾患など、多様な疾患モデルを自社で確立・運用。探索段階から臨床志向の薬効評価に対応可能。評価系や投与方法などを個別に設計し、研究者とディスカッションしながら試験プランを構築可能
  • 小ロット対応や技術的な相談体制が整っており、ベンチャー・研究機関でも利用しやすい。
安全性試験
FIH申請に向けた安全性評価を
一括対応できる
labcorp
(ラボコープ・ドラッグデベロップメント)
labcorp
引用元:labcorp公式サイト(https://jp.labcorp.com/)
  • FDA・EMA・PMDAなどの国際規制に対応したGLP試験体制を完備。ICHガイドラインに準拠した信頼性保証付きのデータを取得可能で、各国当局への申請を見据えた試験設計が可能。
  • SEG I–III や 2年間毒性など、発がん性・生殖毒性を含む長期試験にも対応する高度な専門性を有する。
  • FIHを見据えた毒性・TK・安全性薬理の一括設計・受託が可能。初回ヒト投与までの非臨床試験全体を効率よく外注化できる。グローバル創薬を進める企業にとって、コスト・リスクを抑えながら進められる体制を整える。
薬物動態試験
高精度バイオアナリシスで
臨床を見据えたPK/PD評価
フェニックスバイオ
フェニックスバイオ
引用元:フェニックスバイオ公式サイト(https://phoenixbio.co.jp/)
  • ヒト肝細胞を有するPXBマウス®を用いた薬物動態・肝代謝評価に対応。ADMEや薬物相互作用など、ヒト外挿性の高いデータを取得可能。
  • LC-MS/MSを活用した高感度なバイオアナリシスにより、血中濃度測定・代謝物同定・定量バリデーションまで一貫対応
  • 薬物動態・肝毒性・安全性を包括的に評価できる統合試験体制を構築。中分子・核酸医薬などの特殊モダリティにも柔軟に対応可能。肝代謝が開発上のボトルネックとなる化合物や、臨床導出に向けた濃度評価が重要な案件でも、定量性と再現性に優れた試験系を提供
領域別
疾患動物モデル・
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技術力・専門性・実績のある
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