リブラメディシーナ

リブラメディシーナは、多くの企業から信頼されるCROとして、米国や台湾におけるINDに成功し、FDA当局の許可を得ている企業です。ここでは、リブラメディシーナの非臨床試験の特徴や病態モデル一例、事例などを詳しく紹介します。非臨床試験を請け負う代理店を選ぶ際の参考にしてください。

リブラメディシーナが請け負う非臨床試験

各種ガイドラインに基づいた非臨床試験サービス

リブラメディシーナは、⾼品質の安全性試験、薬効・薬理試験、薬物動態試験などの、各種ガイドラインに基づく非臨床試験を提供しています。合成医薬やバイオ医薬の探索、申請、生産から臨床試験までの開発を支援する、生物試験サービスを展開しています。

エキスパートによるGLPサービス

GLP安全性試験においては、一般毒性、反復投与試験、遺伝毒性試験、生殖発生毒性試験、薬効薬理試験、安全性薬理試験、PK/PD/代謝試験など幅広い試験に対応していて、要望に応じた試験も実施できます。当該CRO前臨床試験センターは、豊富な経験を持つ毒性および病理研究グループと実験動物の専門家によって支えられていることに加え、実施される試験は独立した品質保証部門による監査を受け、GLPに準拠した形でまとめられています。このように、対応ガイドラインに準拠して、エキスパートによるGLPサービスの提供が行われています。

幅広い分析サービス

バイオ医薬品、ならびに低分子化合物の生物分析試験サービスも提供しています。例えば、タンパク構想の特性や構造決定、物理化学的性質の解析、製造過程及び生産物に関連した不純物の同定など、LC-MS/MS技術に基づいた幅広い分析サービスの提供などをおこなっています。

リブラメディシーナが取り扱う受託会社紹介

公式サイトに受託会社情報が記載されていませんでした。

リブラメディシーナの非臨床試験事例

薬物動態試験

必要なレギュレーションに従い、プロフェッショナルな評価とコンサルテーションを提供します。ブリッジング試験における測定、前臨床試験での薬物動態研究、毒物動態研究、臨床薬物動態試験、バイオアベイラビリティー（BA）や生物学的同等性（BE）試験、上市後の薬物動態試験などの実績があります。

Bioanalyticalサービス (低分子化合物)

GLPに準拠した研究所では先端の分析機器を有し、規制に従ってサービスを提供しています。必要に応じて遮光環境下の試験も可能です。測定方法の開発、測定、親医薬品化合物、およびその代謝物の生物分析、元素分析などがあります。

リブラメディシーナの企業情報

バイオ医薬品や合成医薬品の研究開発製造委受託の仲介サービス、開発コンサルティング、機能性食品等の製造委受託の仲介サービスを行う企業です。