日本食品分析センター

医薬品や医療機器、化学物質などを対象とした各種非臨床試験を自社で受託実施している日本食品分析センター。GLP準拠のもと、安全性・毒性評価や保存安定性試験など、幅広いニーズに対応できる体制を整えています。

日本食品分析センターの非臨床試験の受託サービスの特徴

幅広い試験法に対応した毒性評価体制

GLPに準拠したIn vitroおよびIn vivo試験の両方を実施。細胞毒性試験や突然変異試験、急性毒性試験など、医療機器・医薬品・化学物質を対象とした各種毒性評価が可能です。

分析方法はISO、OECD TG、日本薬局方などのガイドラインに準拠。法規制に沿った柔軟な試験設計を提供しています。

医療機器や化学物質など多様な対象に対応

医療機器やその素材、食品、医薬品原料、化学物質など、試験対象の多様さが大きな特徴のひとつ。OECD TGや医療機器ガイダンス、日本薬局方といった複数の規格・基準を使い分けることで、用途や物質に応じた柔軟な試験提案が可能です。

試験ごとに対象範囲や必要検体量も明示されているため、計画段階での見通しも立てやすい仕組みとなっています。

安定性試験に特化した専用設備も完備

保存安定性試験においては、長期保存・加速・苛酷条件の各試験に対応。自家発電装置や自動通報システムを備えた専用設備が完備されているため、試験途中の異常時にも速やかな対応が可能です。

多様な保存条件に応じて温湿度・光の設定ができ、保存後の分析にも対応できる体制を構築済み。安定性評価の幅広いニーズに対応しています。

日本食品分析センターが保有する病態モデル一例

公式HPには病態モデルに関する情報が見つかりませんでした。

日本食品分析センターの非臨床試験事例

復帰突然変異試験による遺伝毒性の評価

医療機器や化学物質、食品などを対象に「復帰突然変異試験（Ames試験）」を実施。平成11年の厚生労働省ガイドラインや医療機器ガイダンスに準拠した方法で変異原性の有無を評価します。

試験は固体5g・液体10gを目安に実施され、納期は約2カ月、費用は40万円（税別）からで、至急対応は不可。医薬・化学分野での活用が期待されます。

参照：https://www.jfrl.or.jp/service/safetytrial

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