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インビボサイエンス

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インビボサイエンスは、ヒト化マウスなどの疾患モデルを用いたin vivo薬効試験を受託する非臨床試験会社。モデル動物の繁殖から解析まで一貫対応し、基礎研究から臨床応用までを支援しています。

インビボサイエンスの非臨床試験の受託サービスの特徴

高度な疾患モデルと画像解析による薬効評価

がんや心疾患、炎症性疾患などに対応したマウス・ラットの疾患モデルを用い、薬効評価を受託。特に心疾患モデルでは、MRIを用いた非侵襲的な心機能解析を実施するなど、治療候補化合物の効果を正確かつ定量的に評価できる体制を整えています。画像解析と疾患モデルの組み合わせにより、in vivo試験の精度と信頼性を高めた研究体制です。

免疫不全マウス(NOG)によるヒト化モデルの構築

高度な免疫不全マウス(NOGマウス)を用いたヒト化マウスモデルの提供が可能。ヒト免疫系細胞を再構築したマウスを用い、がん免疫療法などの非臨床評価をサポートしています。

PD-1阻害剤やCAR-T細胞など、各種の免疫療法の前臨床試験に対応できる点も大きな強み。生体内でのヒト免疫反応を再現できるため、臨床に近い形での薬効検証が期待されます。

多様な疾患に対応する実験動物と一貫対応体制

各種疾患モデルに適したマウス・ラットなどを用意し、in vivo試験を一貫して受託。動物の飼育から投与・観察・解析までを自社ラボで実施しているため、モデル動物の選定から試験設計、評価までのトータルサポートが可能です。

がん、心疾患、関節炎などの幅広い領域に対応できる点も、受託サービス会社としての強みといえるでしょう。

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インビボサイエンスが保有する病態モデル一例

NOGマウスを用いたヒト疾患モデル

NOGマウスを活用した高度なヒト疾患モデルの構築・評価を実施。NOGマウスは免疫不全の度合いが非常に高く、ヒト細胞や組織の移植に適した実験動物です。

このモデルにより、がんや免疫疾患などのヒト疾患の病態をin vivoで再現。薬効評価や安全性評価が可能となります。

また、NOGマウスを用いたモデルは、患者由来の細胞や組織を使用するPDX(Patient-Derived Xenograft)研究にも応用されていることから、より臨床に近い前臨床試験が実現します。

参照URL:https://www.invivoscience.com/nog_mouse.html

インビボサイエンスの非臨床試験事例

高度なヒト肝臓モデルで薬物代謝と毒性を評価可能

Hu‑liver TK‑NOGマウスを活用した非臨床試験事例。このモデルは、重度免疫不全のTK‑NOGマウスにヒト由来肝細胞を移植し、ヒト肝臓を再構築した「ヒト化肝マウス」です。

ヒトアルブミンやヒトC3などの血清タンパク質が合成され、肝代謝酵素(CYP3A4など)もドナー由来と同程度に発現。ヒト薬物代謝や薬物動態、安全性(毒性)試験の高精度評価が可能となります。

参照URL:https://www.invivoscience.com/tk-nog_mouse.html

インビボサイエンスの企業情報

会社所在地東京都目黒区東山一丁目2番7号 第44興和ビル3階
電話番号044-201-8518
公式サイトhttps://www.invivoscience.com/
【目的・課題別】
技術力・専門性・実績のある
非臨床試験の受託サービスおすすめ3選

新薬開発において、非臨床試験の質と効率は、臨床成功率やコスト、スピードに直結します。特に近年では、「ヒト外挿性の高いデータ」「国際申請に通用する信頼性」「創薬初期での的確な絞り込み」といったニーズが高まり、CRO(医薬品開発受託機関)選びにも戦略性が求められるようになりました。
本記事では、非臨床の目的ごとにおすすめの3社を厳選して紹介していきます。

薬効薬理試験
未知の病態モデルを再現し
探索から臨床志向の薬効評価
SMCラボラトリーズ
SMCラボラトリーズ
引用元:SMCラボラトリーズ公式サイト(https://www.smccro-lab.com/jp/)
  • 未知の病態モデルを特許技術のマウスで再現・作製。マウスを使用した新規病態モデル開発に取り組んでおり、なかでも肝臓病や線維化領域で実績を重ねる。
  • がん・炎症・代謝性疾患など、多様な疾患モデルを自社で確立・運用。探索段階から臨床志向の薬効評価に対応可能。評価系や投与方法などを個別に設計し、研究者とディスカッションしながら試験プランを構築可能
  • 小ロット対応や技術的な相談体制が整っており、ベンチャー・研究機関でも利用しやすい。
安全性試験
FIH申請に向けた安全性評価を
一括対応できる
labcorp
(ラボコープ・ドラッグデベロップメント)
labcorp
引用元:labcorp公式サイト(https://jp.labcorp.com/)
  • FDA・EMA・PMDAなどの国際規制に対応したGLP試験体制を完備。ICHガイドラインに準拠した信頼性保証付きのデータを取得可能で、各国当局への申請を見据えた試験設計が可能。
  • SEG I–III や 2年間毒性など、発がん性・生殖毒性を含む長期試験にも対応する高度な専門性を有する。
  • FIHを見据えた毒性・TK・安全性薬理の一括設計・受託が可能。初回ヒト投与までの非臨床試験全体を効率よく外注化できる。グローバル創薬を進める企業にとって、コスト・リスクを抑えながら進められる体制を整える。
薬物動態試験
高精度バイオアナリシスで
臨床を見据えたPK/PD評価
フェニックスバイオ
フェニックスバイオ
引用元:フェニックスバイオ公式サイト(https://phoenixbio.co.jp/)
  • ヒト肝細胞を有するPXBマウス®を用いた薬物動態・肝代謝評価に対応。ADMEや薬物相互作用など、ヒト外挿性の高いデータを取得可能。
  • LC-MS/MSを活用した高感度なバイオアナリシスにより、血中濃度測定・代謝物同定・定量バリデーションまで一貫対応
  • 薬物動態・肝毒性・安全性を包括的に評価できる統合試験体制を構築。中分子・核酸医薬などの特殊モダリティにも柔軟に対応可能。肝代謝が開発上のボトルネックとなる化合物や、臨床導出に向けた濃度評価が重要な案件でも、定量性と再現性に優れた試験系を提供