ラボコープ・ドラッグデベロップメント

創薬から非臨床、臨床、製造に至るまで、幅広いプロセスを受託支援するラボコープ・ドラッグデベロップメント。非臨床試験に対応する自社内システムを通じ、専門性の高い各種評価系をグローバルに展開しています。

ラボコープ・ドラッグデベロップメントの非臨床試験の受託サービスの特徴

世界規模のラボネットワークと専門家チームによる支援体制

世界各地の非臨床試験ラボを基盤に、各種の創薬研究を支援する体制を築いているチャールズ・リバー・ラボラトリーズ。経験豊富な専門性の高い科学者・専門家による多角的なサポートで、前臨床分野におけるクライアントの多様なニーズに柔軟に対応しています。

製薬企業はもちろん、バイオベンチャーにとっても信頼性の高い開発パートナーとなるでしょう。

創薬初期から承認申請まで一貫して対応可能な開発支援体制

医薬品の候補化合物創出から、IND/CTA 申請、そして承認申請に至るまで、各ステージで包括的に支援できる体制を構築。DMPK・ADME 試験や毒性評価など、創薬プロセスにおける要所を網羅し、製薬開発の効率化に貢献します。

前臨床試験をゼロから一括で委託したい企業にとって、非常に頼もしいサポート体制となるでしょう。

薬物動態・毒性・安全性など専門分野に強みをもつ試験ラインナップ

DMPK/ADME 試験をはじめ、毒性学、安全性薬理、繁殖毒性（DART）など、専門性の高い前臨床試験に対応。in vitro／in vivo の両面でのデータ取得体制、およびGLP対応の試験環境も整備されています。

創薬における高精度な前臨床データの取得が期待できる精鋭の研究環境です。

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ラボコープ・ドラッグデベロップメントが保有する病態モデル一例

DART試験におけるウサギモデル

出生前および出生後の毒性影響を確認するDART試験において、ウサギモデルを活用した生殖発生毒性試験を実施しています。

ウサギは胎児発生における感受性の高さから、催奇形性評価において標準的に用いられている動物種。ヒトへの外挿性が高いデータが得られるとされています。

GLP準拠のもと、妊娠期間を通じた投与スケジュールや胎児・母体双方の包括的観察項目を設定し、適切な薬剤リスク評価を支援しています。

参照
https://jp.labcorp.com/biopharma/nonclinical/disciplines/toxicology/dart

ラボコープ・ドラッグデベロップメントの非臨床試験事例

医薬品候補化合物のDMPK特性評価支援

創薬早期段階における医薬品候補化合物の選定を支えるべく、in vitroおよびin vivoでのDMPK試験を実施しています。

CYP阻害試験やタンパク結合率評価、薬物移行性評価（PAMPA、Caco-2など）に加え、マウス・ラット・イヌ・サルなど複数種におけるPK試験にも対応。消化管吸収性や肝初回通過効果を考慮した試験設計も可能で、候補化合物の有用性評価を加速します。

参照：https://jp.labcorp.com/biopharma/nonclinical/disciplines/metabolism

ラボコープ・ドラッグデベロップメントの企業情報