ケー・エー・シー

ケー・エー・シーは、医薬品や再生医療等製品の開発を支援する受託研究機関。試験動物の供給から非臨床試験の実施・評価・解析まで、すべて自社内で一貫対応できる体制を整えています。

ケー・エー・シーの非臨床試験の受託サービスの特徴

単回および反復投与毒性試験に対応した安全性評価体制

単回投与毒性試験や反復投与毒性試験を中心とした各種毒性試験を提供。局所刺激性試験（ウサギ）や感作性試験も実施するなど、医薬品や再生医療等製品の非臨床評価に幅広く対応可能です。

マウスやラットなど複数の動物種を用いた柔軟な試験設計も可能。評価目的に応じた幅広い提案が期待できます。

ISO 10993 に基づく生物学的安全性試験の対応力

ISO 10993に準拠した生物学的安全性試験を実施し、細胞毒性試験や感作性試験など、医療機器・再生医療等製品に関する非臨床評価に対応。規格に沿った試験体系のもと、安全性の観点から信頼できるデータ取得・提供を行っています。

試験系の一例が、各種刺激性評価や材料の反応性確認など。製品特性に合わせた評価項目の設定にも柔軟に対応しています。

GLP 準拠の非臨床試験体制で信頼性確保

GLP（Good Laboratory Practice）に準拠した体制のもとで非臨床試験を実施しているケー・エー・シー。GLP制度に従い、適切に管理された設備と運用体制を整備することで、取得データの信頼性とトレーサビリティを確保しています。

常に試験の品質向上に向けた努力を怠らない研究機関として信頼を集めています。

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ケー・エー・シーが保有する病態モデル一例

CCIモデル（ラット）

代表的な神経障害性疼痛モデルであるCCIモデル（ラット）に対応。末梢神経に軽度の絞扼を加えることで、疼痛関連行動の変化を評価することが可能です。

von Frey testなどを用いて機械的刺激への反応を測定するなど、薬効評価にも活用。薬効薬理試験の一環として、神経障害性疼痛に対する医薬品候補の有用性検討に利用されています。

参照URL：
https://www.kacnet.co.jp/service/bioscience/pain-test/pain-test.html

ケー・エー・シーの非臨床試験事例

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