岩瀬コスファ

岩瀬コスファは、受託臨床安全性試験の日本総代理店として受託している企業です。ここでは、岩瀬コスファの非臨床試験の特徴や病態モデル一例、事例などを詳しく紹介します。非臨床試験を請け負う代理店を選ぶ際の参考にしてください。

岩瀬コスファが請け負う非臨床試験

多分野横断的な安全性試験に対応

化粧品・医薬部外品から食品、化学品、農薬、医薬品まで幅広い分野の安全性試験に対応します。急性毒性試験（単回投与/経口・経皮）、遺伝毒性試験（Ames試験/染色体異常試験）、皮膚刺激性試験（パッチテスト/累積刺激性評価）、環境毒性試験（水生生物影響評価）などを実施。韓国BIOTOXTECH社との提携により、国際規格（FDA/ICH）に準拠したGLP試験体制を構築し、原料のスクリーニングから製品上市前の総合的な安全性評価までを一貫して支援します。特にEU化粧品指令を意識した動物実験代替法の動向にも注力し、規制対応の柔軟性が特徴です。

独自の有効性評価技術を提供

皮膚科学に特化した評価体系を持ち、コラーゲン・ヒアルロン酸産生試験、抗シワ試験（56日間のヒト臨床試験実績）、美白試験（メラニン抑制評価）、毛髪引張り強度試験などを実施します。自社開発の「リンクルリセット」処方では、抗シワ効果を非臨床試験（線維芽細胞活性化評価）とヒト試験（40名対象の顔面たるみ改善検証）の両面から立証し、製剤設計から効能データ取得までをパッケージ化した提案が可能です。ノンコメドジェニックテストではFinn Chambersを用いた閉塞パッチ法により、ニキビ形成リスクを統計学的に評価します。

国際連携と品質保証基盤を構築

韓国BIOTOXTECH社の日本総代理店として、GLP適合施設での試験設計からデータ管理までを統合的に提供します。京都大学ウイルス研究所との共同研究により、製造工程でのウイルス不活化実証技術を確立し、原料の生物学的安全性保証に応用。ISO9001/ISO13485に準拠した品質管理体制に加え、PMDAやEU規制当局への申請資料作成ノウハウを保有します。試験プロトコルでは被験者選定基準（陽性/陰性対照物質の感覚刺激評点差）や評価タイミング（塗布直後・2.5分後・5分後）を厳密に設定し、再現性の高いデータ取得を実現します。

岩瀬コスファが取り扱う受託会社紹介

株式会社バイオトクステック

韓国にある、医薬品、食品、化粧品、化学物質、農薬等に関する安全性評価を事業内容とした企業です。医薬品や農薬申請用の安全性エビデンスの取得をはじめ、探索・スクリーニングといった社内検討用試験について対応します。

岩瀬コスファの非臨床試験事例

安全性試験

原料や製品がヒト（環境）に対して与える影響を検証するための試験を提供しています。医薬部外品や食品関連、化学品、生活用品などの安全性試験に対応可能です。試験種としては、急性毒性試験、遺伝毒性試験、刺激性試験、感作性試験、パッチテスト、反復毒性試験、環境毒性試験などがあります。

有効性試験

原料や製品中の成分の有効性を評価・確認するための試験を提供しています。皮膚や肌のエイジングケアや美白、アレルギー、毛髪などの有効性試験に対応可能です。試験種としては、 コラーゲン・ヒアルロン酸産生試験、細胞賦活試験、皮膚保湿試験、抗シワ試験、美白試験、アレルギー反応炎症抑制試験、アルカリフォスファターゼ(ALP)活性試験、毛乳頭細胞賦活試験、育毛試験、毛髪水分量測定試験、毛髪引張り強度試験などがあります。

岩瀬コスファの企業情報

韓国のBIOTOXTECH社と提携し､受託臨床安全性試験の日本総代理店として受託している企業です。