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シミックホールディングス

目次
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シミックホールディングスは、30年以上の受託実績で培われた経験やノウハウを駆使して、ニーズにマッチしたサービスを提案している企業です。ここでは、シミックホールディングスの非臨床試験の特徴や病態モデル一例、事例などを詳しく紹介します。受託会社を選ぶ際の参考にしてください。

シミックホールディングスの非臨床試験の受託サービスの特徴

高品質な試験を実施

GLP(Good Laboratory Practice)に準拠した高品質な非臨床試験を実施しています。特に、薬効・薬理試験や薬物動態試験において、厳格な基準を守りながら安全性を評価し、信頼性の高いデータを提供できます。

豊富な経験とノウハウ

シミックは多数の受託実績を持ち、様々なニーズに応じたサービスを提案できます。多くの製薬会社やバイオベンチャーからの依頼を受けていて、豊富なコンサルティングと研究サポートを提供しています。

動物モデルの多様性

病態モデルを含む多様な動物モデルを保有していて、治療対象となる病気に特化した試験ができます。新薬の効果を正確に評価できる環境が整っていて、必要に応じて新しいモデルの開発も行っています。

シミックホールディングスが保有する病態モデル一例

病気を治す薬を開発するには、治したい病気を発症した実験動物に対して新薬をテストし、効果のある成分を見つけ出してから臨床試験に臨むのが重要です。

しかし、治したい病気を発症する動物モデルが存在するとは限りません。もしまだ世に無い場合は、場合によっては新規開発してもらう必要もあります。ここでは、同社が保有している動物の病態モデルについて一例をご紹介しています。

アレルギー性鼻炎モデル

OVAで感作したモルモットを用いて、抗原の鼻腔内投与により誘発した即時型や遅発型の鼻炎・鼻閉反応、鼻腔への炎症性細胞浸潤に対する薬物の作用を検討します。他にも、鼻粘膜の血管透過性の亢進に対する薬物の作用を検討するためにラットを用いています。

喘息モデル

OVAで感作したモルモットを用いて、抗原吸入により誘発した即時型や遅発型の喘息・気道閉塞反応、気道管腔への炎症性細胞浸潤に対する薬物の作用を検討します。他に、気道過敏性および気道リモデリングとしてマウスの病態モデルも使用します。

シミックホールディングスの非臨床試験事例

公式サイトに事例が記載されていませんでした。

シミックホールディングスの企業情報

多数の非臨床試験を受託した実績を背景に、新薬開発プランの策定から各種申請資料作成までサポートしている企業です。

会社所在地 東京都港区芝浦1-1-1
電話番号 03-6779-8000
公式サイト https://www.cmicgroup.com/
【目的・課題別】
技術力・専門性・実績のある
非臨床試験の受託サービスおすすめ3選

新薬開発において、非臨床試験の質と効率は、臨床成功率やコスト、スピードに直結します。特に近年では、「ヒト外挿性の高いデータ」「国際申請に通用する信頼性」「創薬初期での的確な絞り込み」といったニーズが高まり、CRO(医薬品開発受託機関)選びにも戦略性が求められるようになりました。
本記事では、非臨床の目的ごとにおすすめの3社を厳選して紹介していきます。

薬効薬理試験
未知の病態モデルを再現し
探索から臨床志向の薬効評価
SMCラボラトリーズ
SMCラボラトリーズ
引用元:SMCラボラトリーズ公式サイト(https://www.smccro-lab.com/jp/)
  • 未知の病態モデルを特許技術のマウスで再現・作製。マウスを使用した新規病態モデル開発に取り組んでおり、なかでも肝臓病や線維化領域で実績を重ねる。
  • がん・炎症・代謝性疾患など、多様な疾患モデルを自社で確立・運用。探索段階から臨床志向の薬効評価に対応可能。評価系や投与方法などを個別に設計し、研究者とディスカッションしながら試験プランを構築可能
  • 小ロット対応や技術的な相談体制が整っており、ベンチャー・研究機関でも利用しやすい。
安全性試験
FIH申請に向けた安全性評価を
一括対応できる
labcorp
(ラボコープ・ドラッグデベロップメント)
labcorp
引用元:labcorp公式サイト(https://jp.labcorp.com/)
  • FDA・EMA・PMDAなどの国際規制に対応したGLP試験体制を完備。ICHガイドラインに準拠した信頼性保証付きのデータを取得可能で、各国当局への申請を見据えた試験設計が可能。
  • SEG I–III や 2年間毒性など、発がん性・生殖毒性を含む長期試験にも対応する高度な専門性を有する。
  • FIHを見据えた毒性・TK・安全性薬理の一括設計・受託が可能。初回ヒト投与までの非臨床試験全体を効率よく外注化できる。グローバル創薬を進める企業にとって、コスト・リスクを抑えながら進められる体制を整える。
薬物動態試験
高精度バイオアナリシスで
臨床を見据えたPK/PD評価
フェニックスバイオ
フェニックスバイオ
引用元:フェニックスバイオ公式サイト(https://phoenixbio.co.jp/)
  • ヒト肝細胞を有するPXBマウス®を用いた薬物動態・肝代謝評価に対応。ADMEや薬物相互作用など、ヒト外挿性の高いデータを取得可能。
  • LC-MS/MSを活用した高感度なバイオアナリシスにより、血中濃度測定・代謝物同定・定量バリデーションまで一貫対応
  • 薬物動態・肝毒性・安全性を包括的に評価できる統合試験体制を構築。中分子・核酸医薬などの特殊モダリティにも柔軟に対応可能。肝代謝が開発上のボトルネックとなる化合物や、臨床導出に向けた濃度評価が重要な案件でも、定量性と再現性に優れた試験系を提供