Absorption Systems

Absorption Systemsは、自社での試験に加えて、世界中のCRO（受託研究機関）ネットワークを活用し、毒性試験や薬物動態試験などを最適な施設に委託できるようコーディネートしています。ここではAbsorption Systemsの特徴や病態モデルなどを紹介します。

Absorption Systems の非臨床試験の受託サービスの特徴

幅広い非臨床試験へのアクセスと柔軟なCROネットワーク

多数の提携CROネットワークを活用し、毒性試験（Toxicology）、薬物動態（DMPK/ADME）、安全性薬理、疾患モデル、さらにはバイオディフェンス領域まで、非常に幅広い非臨床試験へのアクセスを提供しています。特定領域に限定されないため、創薬初期から開発後期まで一貫した支援が可能。クライアントの研究内容や開発フェーズに応じて最適な試験リソースを迅速に確保できる点が大きな強みです。

規制基準に適合したCRO選定と承認申請支援

クライアントの試験目的やターゲット市場に応じて、OECD GLPやFDA、EMAなど各国規制当局の基準に準拠した設備・体制を持つCROを的確にマッチングします。さらに、IND申請をはじめとする規制当局への提出資料（Regulatory Dossier）の作成支援や、要求事項を満たす試験デザインの提案にも対応しています。承認プロセスを見据えた一貫性のある非臨床戦略を構築することが可能です。

中立的な立場による最適施設の選定とコスト最適化

Absorption Systemsの特徴の一つは、特定のCROに依存しない中立的な立場での施設選定です。プロジェクトごとに最も適したCROをグローバルに選択できるため、品質・コスト・スケジュールのバランスを最適化できます。リスク分散を図りつつ無駄なコストを抑え、プロジェクト成功の確度を高めることが可能です。効率的かつ戦略的な非臨床開発を実現します。

Absorption Systemsが取り扱う受託会社紹介

Absorption Systemsは、特定のCROに限定されないグローバルネットワークを活用し、プロジェクトごとに最適な受託研究機関を選定します。

一例として、以下のような受託会社を紹介できます。

• 提携受託会社（大手・総合CRO）： Charles River Laboratories、Battelle、Altasciencesなど
• 提携受託会社（専門CRO）： Biocytogen（百奥賽図）、Alliance Pharma、Absorption Systemsなど

Absorption Systemsが保有する病態モデル一例

ヒト化マウスモデル（Humanized Mouse Models）

Absorption Systemsは、Biocytogenなどの専門CROと連携し、ヒト免疫系を再現したヒト化マウスモデルへのアクセスを提供します。免疫応答や抗体医薬の有効性・安全性評価に有用です。

腫瘍・がんモデル

腫瘍の発生・進展や薬効評価に適した多様ながんモデルを提供可能です。移植モデルや遺伝子改変モデルを活用し、抗がん剤や免疫療法の効果検証を高精度に実施できます。

Absorption Systemsの非臨床試験事例

専門リソース不足と複雑な規制対応の課題を解決可能

具体的な非臨床試験事例の記載はありませんでした。製薬・バイオ企業が非臨床開発で直面する「専門リソースの不足」と「複雑な規制対応」という課題を解決します。具体的には、新薬の臨床試験入り（IND申請）に向けた戦略的な試験設計から、世界中のCRO（受託研究機関）候補からの最適な提携先選定、試験全体のモニタリングを代行します。毒性や薬物動態、安全性薬理といった多岐にわたる専門知識を提供することで、試験データの信頼性向上と、規制当局の要件遵守を確実にします。開発の遅延や技術的トラブルのリスクを最小限に抑え、限られた予算と時間の中で効率的にプロジェクトを推進する包括的なサポートを実現しています。

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