Abogen Biosciences

Abogen Biosciencesは、mRNA技術を核とするバイオ医薬企業で、自社の研究開発を中心にワクチンや治療薬の創出を進める一方、非臨床領域ではCROリストにも掲載されるなど外部向けの研究支援機能も持つ企業です。ここでは、Abogen Biosciences の特徴や病態モデル一例などを紹介します。

Abogen Biosciencesの非臨床試験の受託サービスの特徴

mRNA創薬を一貫支援する統合プラットフォーム

Abogen Biosciencesは、mRNA医薬品の設計から前臨床、製造までをカバーする独自プラットフォームを保有しています。一般的なCROのように試験工程ごとに分断されるのではなく、mRNA配列設計や製剤開発、評価系までを一体化して提供できる点が特徴です。非臨床段階での検証結果を迅速に次工程へ反映でき、開発全体のスピードと再現性の向上に寄与します。創薬初期から臨床移行を見据えたシームレスな支援が可能です。

LNP技術とmRNA特化型の非臨床評価力

独自のLNP（脂質ナノ粒子）デリバリー技術を強みとしており、mRNA医薬特有の課題に対応した非臨床評価に高い専門性を有しています。具体的には、mRNAの体内分布や発現特性、LNPの安定性、免疫応答や毒性評価など、従来の低分子・抗体医薬とは異なる検証項目に対応可能です。mRNAに特化した知見の蓄積により、候補化合物の特性を精緻に把握でき、開発リスクの低減と成功確率の向上に貢献します。

GMP製造基盤とグローバル規制対応力

GMP準拠の大規模製造拠点を有し、研究段階から製造スケールまでを一貫して対応できるCDMO的機能も備えています。各国規制当局への対応経験も豊富で、インドネシアにおける緊急使用承認（EUA）の取得や、3万人規模の国際共同第III相試験の実施などの実績があります。非臨床段階から承認申請を見据えたデータ設計やコンサルティングが可能で、グローバル開発を志向する企業にとって有用な支援体制を構築しています。

Abogen Biosciencesが保有する病態モデル一例

KRAS変異腫瘍モデル

KRAS変異腫瘍モデルは、難治性がんで頻発するKRAS遺伝子変異を再現し、mRNAワクチンや免疫療法の有効性を評価するために用いられます。腫瘍増殖の抑制や免疫応答の誘導を多角的に解析できる点が特徴で、特に個別化がんワクチンの前臨床検証に適しています。免疫系との相互作用を踏まえた精度の高い評価が可能です。

疾患特異的マウスモデル

感染症および腫瘍領域において、疾患特異的マウスモデルを活用した非臨床評価を実施しています。感染症分野では変異株に対する免疫応答を検証できるモデルを用い、ワクチンの防御効果や中和抗体の誘導を評価します。腫瘍分野ではKRAS変異モデルなどを含め、がん免疫療法の作用機序や有効性を体系的に検証可能で、mRNA医薬の特性を踏まえた解析が行われています。

Abogen Biosciencesの非臨床試験事例

KRAS変異腫瘍モデルを用いた有効性試験

KRAS変異腫瘍モデルを用いた非臨床試験において、自社開発のKRAS mRNAワクチン「ABO2102」の有効性を検証しました。マウスモデルへの投与により、単剤でも腫瘍の縮小が確認され、さらにPD-1抗体との併用では腫瘍消失を含む強力な抗腫瘍効果が報告されています。また、腫瘍内へのT細胞浸潤の増加など、免疫応答の活性化を示すデータも得られました。mRNAワクチンによるがん免疫療法の可能性を示す非臨床事例です。

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