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Biocytogen

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こちらの記事では、中国の北京に本社を置くバイオテクノロジー企業「Biocytogen」について紹介します。

同社では、抗体医薬品開発における取り組みを拡大するにあたり、2つの事業部を設立しています。そのうちひとつが製薬企業やバイオテック企業、学術機関向けに非臨床研究の支援を提供する受託サービス部門「BioMice」であり、もうひとつがライセンス供与や提携のための新規抗体医薬品の探索と開発に特化した事業部となっています。

Biocytogenの非臨床試験の受託サービスの特徴

創薬初期段階からND申請に至るまでサポート

医薬品は市場に出る前に、有効性や安全性、作用機序について徹底的に調査する必要があります。同社ではカスタム遺伝子編集サービスや動物・細胞モデルの提供、包括的なin vivo、ex vivo、in vitro薬理試験サービスの提供を行い、創薬の初期段階からIND申請に至るまで効率的に進められるようサポートを行っています。

動物・細胞モデルの提供においても、数多くの既製動物モデルや細胞モデルの提供を行い、迅速な研究を支援しています。

幅広い分野に注力している

同社では、複数の疾患領域における医薬品開発を推進するためのさまざまな疾患モデルと包括的なサービスを備えたソリューションを提供しています。このことにより、免疫腫瘍学や腫瘍学、自己免疫疾患、炎症性疾患、神経疾患など、多彩な疾患領域における治療法の開発推進を行っています。

大規模な動物施設を運営

中国江蘇省海門市に55,000平方メートルのSPF施設を構えている点に加えて、同社は北京市大興市と米国ボストンにも小規模施設を有しています。こちらの総収容能力は15万ケージ以上と非常に大きな規模となっていますが、海門動物センターは2016年よりAAALACの認証を受けており、さらに北京動物センターは2021年にAAALACの認証を取得しました。また、ボストンのサテライト施設についても同様の基準を遵守しています。

Biocytogenが保有する病態モデル一例

同社では多様な疾患領域における病態モデルの提供が行われています。例えば、強みのひとつであるがん、免疫オンコロジー領域においては、免疫不全マウスにヒト腫瘍細胞株を移植した細胞株由来異種移植モデルや、ヒト化免疫チェックポイントマウスモデルなどさまざまなモデルが提供されています。

そのほか、喘息や肺線維症モデルといった呼吸器系疾患モデル、乾癬やアトピー性皮膚炎といった皮膚関連疾患などに対するモデルの提供も行っています。

Biocytogenの非臨床試験事例

公式HPでは事例に関する情報が見つかりませんでした。

Biocytogenの企業情報

Biocytogenは北京本社のほか、中国江蘇省南通市やボストンなどにも拠点を置いている企業です。

会社所在地中国北京市大興区大興生物医薬産業基地宝善南大街12号
電話番号+86 (010) 56967680
公式サイトhttps://biocytogen.com/
【目的・課題別】
技術力・専門性・実績のある
非臨床試験の受託サービスおすすめ3選

新薬開発において、非臨床試験の質と効率は、臨床成功率やコスト、スピードに直結します。特に近年では、「ヒト外挿性の高いデータ」「国際申請に通用する信頼性」「創薬初期での的確な絞り込み」といったニーズが高まり、CRO(医薬品開発受託機関)選びにも戦略性が求められるようになりました。
本記事では、非臨床の目的ごとにおすすめの3社を厳選して紹介していきます。

薬効薬理試験
未知の病態モデルを再現し
探索から臨床志向の薬効評価
SMCラボラトリーズ
SMCラボラトリーズ
引用元:SMCラボラトリーズ公式サイト(https://www.smccro-lab.com/jp/)
  • 未知の病態モデルを特許技術のマウスで再現・作製。マウスを使用した新規病態モデル開発に取り組んでおり、なかでも肝臓病や線維化領域で実績を重ねる。
  • がん・炎症・代謝性疾患など、多様な疾患モデルを自社で確立・運用。探索段階から臨床志向の薬効評価に対応可能。評価系や投与方法などを個別に設計し、研究者とディスカッションしながら試験プランを構築可能
  • 小ロット対応や技術的な相談体制が整っており、ベンチャー・研究機関でも利用しやすい。
安全性試験
FIH申請に向けた安全性評価を
一括対応できる
labcorp
(ラボコープ・ドラッグデベロップメント)
labcorp
引用元:labcorp公式サイト(https://jp.labcorp.com/)
  • FDA・EMA・PMDAなどの国際規制に対応したGLP試験体制を完備。ICHガイドラインに準拠した信頼性保証付きのデータを取得可能で、各国当局への申請を見据えた試験設計が可能。
  • SEG I–III や 2年間毒性など、発がん性・生殖毒性を含む長期試験にも対応する高度な専門性を有する。
  • FIHを見据えた毒性・TK・安全性薬理の一括設計・受託が可能。初回ヒト投与までの非臨床試験全体を効率よく外注化できる。グローバル創薬を進める企業にとって、コスト・リスクを抑えながら進められる体制を整える。
薬物動態試験
高精度バイオアナリシスで
臨床を見据えたPK/PD評価
フェニックスバイオ
フェニックスバイオ
引用元:フェニックスバイオ公式サイト(https://phoenixbio.co.jp/)
  • ヒト肝細胞を有するPXBマウス®を用いた薬物動態・肝代謝評価に対応。ADMEや薬物相互作用など、ヒト外挿性の高いデータを取得可能。
  • LC-MS/MSを活用した高感度なバイオアナリシスにより、血中濃度測定・代謝物同定・定量バリデーションまで一貫対応
  • 薬物動態・肝毒性・安全性を包括的に評価できる統合試験体制を構築。中分子・核酸医薬などの特殊モダリティにも柔軟に対応可能。肝代謝が開発上のボトルネックとなる化合物や、臨床導出に向けた濃度評価が重要な案件でも、定量性と再現性に優れた試験系を提供