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Hera BioLabs

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Hera BioLabsは、独自の遺伝子編集技術と高品質な病態モデルラットを用いた試験サービスを提供する、米国の非臨床試験受託機関です。この記事では、同社のサービスの特徴や保有するモデルについて詳しく解説します。研究開発を加速させるパートナー選びの参考にしてください。

Hera BioLabsの非臨床試験の受託サービスの特徴

独自開発の「SRG Rat」による高精度なデータ取得

Hera BioLabsの最大の特徴は、独自開発の免疫不全ラット「SRG Rat」を用いた試験です。マウスよりヒトに近い代謝機能を持ち、高い生着率を誇るため、臨床予測性の高いデータが得られます。

大型のため一匹から多くの検体を採取でき、効率的な解析が可能になる点も大きな魅力ではないでしょうか。

高度な遺伝子編集技術による柔軟なカスタム対応

独自の遺伝子編集技術「Cas-CLOVER」や「piggyBac」を活用した柔軟な対応も強みです。これらはオフターゲット変異が極めて少なく、精密な遺伝子改変を実現します。

顧客の要望に合わせたカスタムモデル作製が可能で、商用利用の権利関係もクリアなため、安心して利用できるでしょう。

Hera BioLabsが保有する病態モデル一例

腫瘍学研究に特化した「SRG Rat (OncoRat)」

「SRG Rat(通称:OncoRat)」は、Rag2およびIl2rg遺伝子をノックアウトした重度免疫不全ラットです。B細胞、T細胞、NK細胞を欠損しており、マウスでは生着が困難なヒト由来がん細胞(VCaPなど)でも高い生着率を誇ります。

腫瘍が大きく成長するため、一度の試験で豊富な組織サンプルが得られ、詳細な病理学的解析が可能となります。

免疫系を再構築した「ヒト化SRG Ratモデル」

SRG Ratにヒト末梢血単核球(PBMC)や造血幹細胞を移植し、ヒトの免疫系を再構築したモデルです。このモデルを用いることで、がん免疫療法薬(チェックポイント阻害剤など)の有効性評価が可能になります。

ラットは血液量が多いため、同一個体から経時的に採血を行い、免疫細胞の動態変化を詳細にモニタリングできる点が大きな利点です。

Hera BioLabsの非臨床試験事例

前立腺がん(VCaP)モデルにおける生着率の改善

免疫不全マウスでは生着率が低く、増殖も不均一なヒト前立腺がん細胞株「VCaP」を用いた試験事例です。Hera BioLabsのSRG Ratを用いた結果、90%以上の高い生着率と均一な腫瘍増殖が確認されました。

また、ラットの血液量の多さを活かし、血清PSA濃度を経時的に測定することで、腫瘍体積との高い相関関係も実証されています。

患者由来がん組織(PDX)モデルの樹立と連続移植

非小細胞肺がん(NSCLC)などの患者由来組織を用いたPDXモデルの事例です。SRG RatはNSGマウスと比較して腫瘍の成長速度が速く、より短期間での試験が可能です。

さらに、腫瘍が大きく成長するため、一度の移植で多くの組織片(PDXバンク)を確保でき、次の世代への継代(連続移植)も効率的に行えることが示されています。

Hera BioLabsの企業情報

Hera BioLabsは、独自の遺伝子編集技術と高性能な免疫不全ラット「SRG Rat」を提供する米国の非臨床試験受託機関(CRO)です。革新的な技術と柔軟な対応力で、がん研究や創薬プロセスを加速させます。

会社所在地 2277 Thunderstick Drive, Suite 500, Lexington, KY 40505, USA
電話番号 +1 859-414-0648
公式サイト https://www.herabiolabs.com
【目的・課題別】
技術力・専門性・実績のある
非臨床試験の受託サービスおすすめ3選

新薬開発において、非臨床試験の質と効率は、臨床成功率やコスト、スピードに直結します。特に近年では、「ヒト外挿性の高いデータ」「国際申請に通用する信頼性」「創薬初期での的確な絞り込み」といったニーズが高まり、CRO(医薬品開発受託機関)選びにも戦略性が求められるようになりました。
本記事では、非臨床の目的ごとにおすすめの3社を厳選して紹介していきます。

薬効薬理試験
未知の病態モデルを再現し
探索から臨床志向の薬効評価
SMCラボラトリーズ
SMCラボラトリーズ
引用元:SMCラボラトリーズ公式サイト(https://www.smccro-lab.com/jp/)
  • 未知の病態モデルを特許技術のマウスで再現・作製。マウスを使用した新規病態モデル開発に取り組んでおり、なかでも肝臓病や線維化領域で実績を重ねる。
  • がん・炎症・代謝性疾患など、多様な疾患モデルを自社で確立・運用。探索段階から臨床志向の薬効評価に対応可能。評価系や投与方法などを個別に設計し、研究者とディスカッションしながら試験プランを構築可能
  • 小ロット対応や技術的な相談体制が整っており、ベンチャー・研究機関でも利用しやすい。
安全性試験
FIH申請に向けた安全性評価を
一括対応できる
labcorp
(ラボコープ・ドラッグデベロップメント)
labcorp
引用元:labcorp公式サイト(https://jp.labcorp.com/)
  • FDA・EMA・PMDAなどの国際規制に対応したGLP試験体制を完備。ICHガイドラインに準拠した信頼性保証付きのデータを取得可能で、各国当局への申請を見据えた試験設計が可能。
  • SEG I–III や 2年間毒性など、発がん性・生殖毒性を含む長期試験にも対応する高度な専門性を有する。
  • FIHを見据えた毒性・TK・安全性薬理の一括設計・受託が可能。初回ヒト投与までの非臨床試験全体を効率よく外注化できる。グローバル創薬を進める企業にとって、コスト・リスクを抑えながら進められる体制を整える。
薬物動態試験
高精度バイオアナリシスで
臨床を見据えたPK/PD評価
フェニックスバイオ
フェニックスバイオ
引用元:フェニックスバイオ公式サイト(https://phoenixbio.co.jp/)
  • ヒト肝細胞を有するPXBマウス®を用いた薬物動態・肝代謝評価に対応。ADMEや薬物相互作用など、ヒト外挿性の高いデータを取得可能。
  • LC-MS/MSを活用した高感度なバイオアナリシスにより、血中濃度測定・代謝物同定・定量バリデーションまで一貫対応
  • 薬物動態・肝毒性・安全性を包括的に評価できる統合試験体制を構築。中分子・核酸医薬などの特殊モダリティにも柔軟に対応可能。肝代謝が開発上のボトルネックとなる化合物や、臨床導出に向けた濃度評価が重要な案件でも、定量性と再現性に優れた試験系を提供