非臨床試験のおすすめ受託会社が見つかるサイト|effical » 非臨床試験を請け負う会社・代理店一覧 » Gubra

Gubra

目次
目次

デンマークに拠点を置くGubraは、代謝性疾患や線維症領域に強みを持つ非臨床CROです。独自の病態モデルと高度な解析技術を駆使し、迅速かつ確実な創薬支援を提供しています。ここでは、Gubraのサービスの特徴や具体的な試験事例について詳しくご紹介します。

Gubraの非臨床試験の受託サービスの特徴

代謝・線維症領域に特化した専門性と信頼性

Gubraは、肥満や糖尿病、MASH(代謝機能不全関連脂肪肝炎)といった代謝・線維症領域に深く特化しています。単なる試験受託にとどまらず、自社でも創薬パイプラインを持つ「研究開発型」の企業であることが大きな強みです。

実際に自社で創薬を行っているからこそ得られる、豊富な研究データと経験に基づいた科学的な提案は非常に実践的です。皆様の創薬プロジェクトを成功へと導く、信頼できるパートナーとなるのではないでしょうか。

AI解析と3Dイメージングを駆使した高度な技術力

先進的なテクノロジーを積極的に導入し、データの質を高めている点もGubraを選定する大きなメリットです。特に、臓器全体を透明化して撮影する3Dイメージング技術や、AIを駆使した組織学的解析は、極めて精度の高いデータを提供します。

従来の解析手法では捉えきれなかった微細な病変や薬物分布を可視化し、客観的なエビデンスとして活用いただけます。より確実な意思決定を行いたい研究者の方にとって、強力な武器となるはずです。

Gubraが保有する病態モデル一例

ヒト病態を忠実に再現するMASH(脂肪肝炎)モデル

Gubraの「GAN DIO-MASHマウス」は、ヒトの病態生理を忠実に反映したモデルです。肝生検による進行確認が可能で、臨床予測性の高いデータが得られる点が評価されています。

確度の高い試験系をお探しの方にとって、有力な選択肢となるでしょう。

豊富な実績を持つ肥満・糖尿病モデル

15年以上の実績を持つ高脂肪食誘発性肥満(DIO)モデルも、Gubraの大きな強みです。摂食量やエネルギー代謝に加え、脳の活性化シグネチャまで幅広い評価に対応しています。

独自のノウハウが詰まったモデルは、作用機序の解明に大きく貢献します。

Gubraの非臨床試験事例

脳内薬物作用を3Dで可視化するイメージング事例

Gubraの「全脳3Dイメージング」は、薬剤が脳のどの部位を活性化させたかを可視化する画期的な技術です。例えば、抗肥満薬の評価において、神経活動の指標である「c-Fos」の発現を単一細胞レベルでマッピングし、薬剤の作用機序(MoA)を特定することに成功しています。

脳をスライスせずに丸ごと解析するため、全体像を漏らさず把握できる点が大きなメリットです。中枢神経系に作用する薬剤の開発において、説得力のある科学的根拠として活用いただけます。

腎疾患モデルにおけるAI病理解析の活用事例

腎臓の線維化を評価する試験では、AI(人工知能)を活用した画像解析が成果を上げています。従来の病理医による目視評価ではバラつきが出がちな線維化領域の定量化を、AIを用いることで高速かつ客観的に行えます。

慢性腎臓病(CKD)や糖尿病性腎臓病(DKD)のモデルにおいて、微細な治療効果を正確に検出できた事例があります。データの再現性を重視する研究者の方にとって、頼りになる解析手法と言えるでしょう。

Gubraの企業情報

デンマークに本社を構えるGubraは、代謝・線維症領域に特化した専門性の高いバイオテクノロジー企業です。 高度な非臨床試験受託サービス(CRO)と、自社でのペプチド創薬研究を両輪とし、世界の医薬品開発を加速させています。

会社所在地 Hørsholm Kongevej 11B, 2970 Hørsholm, Denmark
電話番号 +45 3152 2650
公式サイト https://www.gubra.dk/
【目的・課題別】
技術力・専門性・実績のある
非臨床試験の受託サービスおすすめ3選

新薬開発において、非臨床試験の質と効率は、臨床成功率やコスト、スピードに直結します。特に近年では、「ヒト外挿性の高いデータ」「国際申請に通用する信頼性」「創薬初期での的確な絞り込み」といったニーズが高まり、CRO(医薬品開発受託機関)選びにも戦略性が求められるようになりました。
本記事では、非臨床の目的ごとにおすすめの3社を厳選して紹介していきます。

薬効薬理試験
未知の病態モデルを再現し
探索から臨床志向の薬効評価
SMCラボラトリーズ
SMCラボラトリーズ
引用元:SMCラボラトリーズ公式サイト(https://www.smccro-lab.com/jp/)
  • 未知の病態モデルを特許技術のマウスで再現・作製。マウスを使用した新規病態モデル開発に取り組んでおり、なかでも肝臓病や線維化領域で実績を重ねる。
  • がん・炎症・代謝性疾患など、多様な疾患モデルを自社で確立・運用。探索段階から臨床志向の薬効評価に対応可能。評価系や投与方法などを個別に設計し、研究者とディスカッションしながら試験プランを構築可能
  • 小ロット対応や技術的な相談体制が整っており、ベンチャー・研究機関でも利用しやすい。
安全性試験
FIH申請に向けた安全性評価を
一括対応できる
labcorp
(ラボコープ・ドラッグデベロップメント)
labcorp
引用元:labcorp公式サイト(https://jp.labcorp.com/)
  • FDA・EMA・PMDAなどの国際規制に対応したGLP試験体制を完備。ICHガイドラインに準拠した信頼性保証付きのデータを取得可能で、各国当局への申請を見据えた試験設計が可能。
  • SEG I–III や 2年間毒性など、発がん性・生殖毒性を含む長期試験にも対応する高度な専門性を有する。
  • FIHを見据えた毒性・TK・安全性薬理の一括設計・受託が可能。初回ヒト投与までの非臨床試験全体を効率よく外注化できる。グローバル創薬を進める企業にとって、コスト・リスクを抑えながら進められる体制を整える。
薬物動態試験
高精度バイオアナリシスで
臨床を見据えたPK/PD評価
フェニックスバイオ
フェニックスバイオ
引用元:フェニックスバイオ公式サイト(https://phoenixbio.co.jp/)
  • ヒト肝細胞を有するPXBマウス®を用いた薬物動態・肝代謝評価に対応。ADMEや薬物相互作用など、ヒト外挿性の高いデータを取得可能。
  • LC-MS/MSを活用した高感度なバイオアナリシスにより、血中濃度測定・代謝物同定・定量バリデーションまで一貫対応
  • 薬物動態・肝毒性・安全性を包括的に評価できる統合試験体制を構築。中分子・核酸医薬などの特殊モダリティにも柔軟に対応可能。肝代謝が開発上のボトルネックとなる化合物や、臨床導出に向けた濃度評価が重要な案件でも、定量性と再現性に優れた試験系を提供