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Melior Discovery

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Melior Discoveryは、2005年から製薬業界にサービスを提供している非臨床試験の受託会社(CRO)です。in vivo(生体内)薬理試験サービスを提供しています。

ここでは、Melior Discoveryの非臨床試験の特徴や病態モデル一例、事例などを詳しく紹介します。

Melior Discoveryの非臨床試験の受託サービスの特徴

表現型スクリーニングプラットフォーム

化合物の新しい治療の可能性を体系的に特定するための、同社のスクリーニングプラットフォーム「theraTRACE」および「opioidTRACE」を有しています。これらのプラットフォームを活用することで、医薬品の再利用(ドラッグ・リポジショニング)や新たな適応症の発見に向けたスクリーニングを、迅速かつ費用対効果高く実施することができます。

多岐にわたるin vivo動物モデルの提供

同社は、ラットやマウスを用いた150種類以上のバリデーション済みの動物モデルを保有しており、14の治療領域を広くカバーしています。既存モデルの改変や文献に基づいたモデルの再現、カスタマイズオプションも提供しています。

クライアントの医薬品開発プログラムに合わせた試験や早期のデータ取得が可能です。

Melior Discoveryが保有する病態モデル一例

代謝疾患モデル

Melior Discoveryでは、様々な治療領域に対応したin vivo疾患モデルを取り揃えています。その一例として、代謝疾患(Metabolic)の動物モデルを保有しています。これにより、クライアントの開発目的に応じた適切な新薬候補化合物の有効性評価や、ニーズに合わせたカスタマイズ試験を実施することが可能です。

参照:Melior Discovery公式サイト
https://www.meliordiscovery.com/

神経疾患モデルと疼痛モデル

同社は、神経疾患(Neurology)や疼痛(Pain)、老化(Aging)、炎症および関節炎(Inflammation & Arthritis)などに関する疾患モデルも多数保有しています。これら多岐にわたる病態モデルを活用して化合物のスクリーニングを行うことで、前臨床段階の医薬品開発プログラムを加速させるためのデータを提供します。

参照:Melior Discovery公式サイト
https://www.meliordiscovery.com/

Melior Discoveryの非臨床試験事例

脳腫瘍モデルを用いたin vivo試験

がん治療薬開発を行うModifi Bio社に対し、Melior Discoveryは脳への腫瘍細胞の頭蓋内移植(同所移植)および皮下移植を用いた高度な技術を要するin vivo薬効試験を実施。自社開発薬と対照薬の比較試験を通じて、生存曲線や発光イメージングを含むデータを1週間未満で提供しました。この視覚的で説得力のある結果により投資家の信頼を獲得し、同社の資金調達と研究開発を大きく前進させました。

遺伝子治療の進展を加速する特注in vivoモデルと迅速なデータ提供

Replay Bio社のHSVベクター遺伝子治療向けに特注のin vivoモデルを開発し、経時的なベクター発現を評価しました。30日間の試験において、開始7日目のデータを迅速に提供するなどの対応を行い、ベクター設計の早期改善を実現。結果として、長期耐久性を示す重要データが数日で納品され、投資家からの評価獲得や開発の加速に大きく貢献しました。

Melior Discoveryの企業情報

Melior Discoveryは米国ペンシルベニア州に拠点を置く非臨床試験受託機関です。これまでに数千件の試験を完了し、数百の化合物を評価した実績を持っています。

会社所在地 860 Springdale Drive Suite 500 Exton, PA 19341
電話番号 (610) 280-0633
公式サイト https://www.meliordiscovery.com/
【目的・課題別】
技術力・専門性・実績のある
非臨床試験の受託サービスおすすめ3選

新薬開発において、非臨床試験の質と効率は、臨床成功率やコスト、スピードに直結します。特に近年では、「ヒト外挿性の高いデータ」「国際申請に通用する信頼性」「創薬初期での的確な絞り込み」といったニーズが高まり、CRO(医薬品開発受託機関)選びにも戦略性が求められるようになりました。
本記事では、非臨床の目的ごとにおすすめの3社を厳選して紹介していきます。

薬効薬理試験
未知の病態モデルを再現し
探索から臨床志向の薬効評価
SMCラボラトリーズ
SMCラボラトリーズ
引用元:SMCラボラトリーズ公式サイト(https://www.smccro-lab.com/jp/)
  • 未知の病態モデルを特許技術のマウスで再現・作製。マウスを使用した新規病態モデル開発に取り組んでおり、なかでも肝臓病や線維化領域で実績を重ねる。
  • がん・炎症・代謝性疾患など、多様な疾患モデルを自社で確立・運用。探索段階から臨床志向の薬効評価に対応可能。評価系や投与方法などを個別に設計し、研究者とディスカッションしながら試験プランを構築可能
  • 小ロット対応や技術的な相談体制が整っており、ベンチャー・研究機関でも利用しやすい。
安全性試験
FIH申請に向けた安全性評価を
一括対応できる
labcorp
(ラボコープ・ドラッグデベロップメント)
labcorp
引用元:labcorp公式サイト(https://jp.labcorp.com/)
  • FDA・EMA・PMDAなどの国際規制に対応したGLP試験体制を完備。ICHガイドラインに準拠した信頼性保証付きのデータを取得可能で、各国当局への申請を見据えた試験設計が可能。
  • SEG I–III や 2年間毒性など、発がん性・生殖毒性を含む長期試験にも対応する高度な専門性を有する。
  • FIHを見据えた毒性・TK・安全性薬理の一括設計・受託が可能。初回ヒト投与までの非臨床試験全体を効率よく外注化できる。グローバル創薬を進める企業にとって、コスト・リスクを抑えながら進められる体制を整える。
薬物動態試験
高精度バイオアナリシスで
臨床を見据えたPK/PD評価
フェニックスバイオ
フェニックスバイオ
引用元:フェニックスバイオ公式サイト(https://phoenixbio.co.jp/)
  • ヒト肝細胞を有するPXBマウス®を用いた薬物動態・肝代謝評価に対応。ADMEや薬物相互作用など、ヒト外挿性の高いデータを取得可能。
  • LC-MS/MSを活用した高感度なバイオアナリシスにより、血中濃度測定・代謝物同定・定量バリデーションまで一貫対応
  • 薬物動態・肝毒性・安全性を包括的に評価できる統合試験体制を構築。中分子・核酸医薬などの特殊モダリティにも柔軟に対応可能。肝代謝が開発上のボトルネックとなる化合物や、臨床導出に向けた濃度評価が重要な案件でも、定量性と再現性に優れた試験系を提供