Inotiv

Inotivは、創薬・非臨床開発から治験薬申請までを一貫してサポートを行うCROです。本記事では、同社のサービスや提供している病態モデルなどについて調査してまとめています。

Inotivの非臨床試験の受託サービスの特徴

新薬発売までのプロセスを支援

同社は、新薬と医療機器の探索段階から非臨床開発、IND申請、臨床開発までをトータルでサポートしています。蓄積したノウハウを活用し、効率化やデータ改善、新薬の市場投入コストの削減をサポートしています。

毒性試験に対応している

小分子、バイオ医薬品候補、医療機器、非医薬品製品の安全性評価を行うため、国際的に認められている規制ガイドラインのもと、一般的な毒性試験を提供しています。これまで数多くの経験と実績を培ってきた科学チームは、定期的な研究新薬申請（IND）や新薬申請（NDA）、および生物学的ライセンス申請（BLA）の提出を強力にサポートします。

また、報告書はeCTD準拠、データはSEND compliant datasetsなどの規制要件に適合しているので、さまざまなサービスへの対応ができます。また、げっ歯類や非げっ歯類、NHP（非ヒト霊長類）、犬、ブタ、ウサギのモデルを活用して、一般毒性試験を実施できます。

DMPK解析サービスを提供

同社では、医薬品やバイオテクノロジー業界におけるさまざまなニーズに対応できる、カスタマイズに対応したDMPK（薬物動態・薬物代謝）解析サービスを提供しています。個別のニーズに合わせた研究設計や迅速な対応、高度な専門技術を基盤とし、40年以上の実績を持った科学者チームによるデータを提供しています。

同社では、さまざまな設備と試験モデルを保有していて、遺伝子発見やバイオマーカー解析など、分子や細胞レベルの検査も実施しています。

Inotivが保有する病態モデル一例

免疫不全モデルや炎症モデルなどのほか、腫瘍学研究のためのげっ歯類モデルを提供しています。そのほか、腎疾患研究における慢性腎臓病と糖尿病性腎症の複合的なモデルや、代謝性疾患の研究をサポートするための、肥満や糖尿病に特化したモデルも提供しています。

Inotivの非臨床試験事例

公式HPでは事例に関する情報が見つかりませんでした。

Inotivの企業情報

製薬業界や医療機器業界向けとして、非臨床および分析的な創薬・医薬品開発サービスを提供しているCROです。同社のサービスでは、新薬と医療機関について、探索段階・前臨床段階を経て開発をすることに重点を置いています。