エボテック

エボテックは、ドイツ・ハンブルクに本社を置くグローバルCROとして、創薬から前臨床までの幅広い研究を支援している会社。自社で非臨床試験を受託し、薬物動態や安全性評価など多様な試験体系を構築しています。当ページでは、エボテックの非臨床試験の特徴や保有する病態モデル等についてまとめました。

エボテックの非臨床試験の受託サービスの特徴

薬物動態試験：候補化合物の特性を多面的に解析

吸収・分布・代謝・排泄を総合的に評価し、臨床段階に進む候補化合物の選定を支援。in vitro／in vivo双方のDMPK試験を網羅し、代謝物の特定や薬物相互作用（DDI）の評価も可能です。放射標識試験やバイオアナリシスなどの高度解析により、薬効・安全性の関係性を明確化。ヒット化合物から臨床初期まで一貫したデータ取得を行い、開発戦略の立案を支えます。

安全性試験：探索段階からGLP準拠試験まで対応

探索段階からGLP準拠の反復投与毒性試験までを一貫して受託し、候補化合物の毒性プロファイルを確立。一般毒性・遺伝毒性・安全性薬理などの試験体系を備え、経口・注射・持続投与など多様な投与経路にも対応しています。また、INDiGOプログラムとの連携により、IND申請に必要な非臨床安全性データの取得を効率化。規制要件を満たしつつ、開発初期のリスク低減につなげます。

前臨床開発段階からの開発サポート：IND取得を見据えた統合支援

前臨床段階から臨床試験初期までを見据え、開発・製造・規制対応を一体化したサポートを提供。分析法開発、CMC、バイオアナリシス、ファーマコメトリクスなど、4,000名超の専門家がプロジェクト設計を支援します。IND対応の統合パッケージ「INDiGO」を通じ、初回臨床試験（FIH）への移行を迅速化。フェーズII・III供給まで見据えた体制で、シームレスな開発を目指します。

エボテックが保有する病態モデル一例

ヒト化免疫系マウスIBDモデル（DSS誘導）

ヒト化免疫系マウスにDSSで大腸炎を誘発し、人特異的抗体などの薬効を検証。用量依存の炎症指標と病理変化を評価可能。ヒトサイトカイン測定を含む臨床移行性重視の検証に適します。

加速型糖尿病性腎疾患モデル（Renin-AAV db/db Unx）

レニン過剰と片腎化、db/db背景で高血糖・高血圧を併発。蛋白尿の発症と糸球体硬化を追跡し、ヒト2型糖尿病に近い病態で評価可能。標準治療によるベンチマーク設定にも対応します。

エボテックの非臨床試験事例

加速型糖尿病性腎疾患モデル（Renin-AAV db/db Unx）での薬効検証

レニン過剰と片腎化、db/db背景により高血糖・高血圧を併発させ、タンパク尿の進展と糸球体硬化を定量。標準治療（SoC）でのベンチマーク設定が可能で、uACRや糸球体硬化スコアなど臨床に近い指標で候補化合物の効果を評価できます。ヒト2型糖尿病へのトランスラタビリティも意識した設計です。

引用元：エボテック公式HP（https://www.evotec.com/solutions/therapeutic-areas/renal-diseases/in-vivo-renal-disease）

引用元：エボテック公式HP（https://www.evotec.com/solutions/therapeutic-areas/renal-diseases/in-vivo-renal-disease）

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