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サイヤジェン

創薬や再生医療分野で非臨床試験を受託するCRO、サイヤジェン。マウスモデルの作製からin vitro・in vivo評価まで一貫して実施し、再現性の高いデータを提供しています。なおサイヤジェンは基本的に自社で試験を行う研究機関なので、代理店としての仲介業務は行っていません。

サイヤジェンの非臨床試験の受託サービスの特徴

in vivo・in vitroで多角的に薬効を評価する試験体制

免疫不全マウスやヒト化マウスを用いたin vivo薬効評価と、細胞培養系によるin vitro評価の双方に対応。独自開発のNKGマウスをはじめ、豊富ながんモデルや免疫系再構築モデルを活用し、CAR-T・NK細胞などの有効性を精密に解析します。殺傷活性やサイトカイン分泌能、ADCC/ADCPなど多角的な指標を通じ、再現性の高い非臨床データの取得を支援しています。

高品質マウスモデルを短期間で提供するワンストップ体制

ノックアウト・ノックイン・トランスジェニックなど、目的に応じたカスタムマウスモデルを短期間で作製可能。TurboKnockoutやCRISPR-Proなどの独自技術により、初代マウスを最短3~6か月で提供します。高効率な遺伝子改変技術に加え、繁殖から品質検証まで一貫対応する体制を整備。費用対効果に優れたモデル開発で、創薬研究のスピードアップに貢献しています。

AIと実験系を融合した遺伝子治療支援プラットフォーム

遺伝子治療領域では、AIと実験系を統合したCROサービスを展開。希少疾患データベース(RDDC)と深層学習を活用し、病因変異の特定からAAVベクター設計、in vivo評価までを包括的に支援します。予測精度の高いAI解析とカスタム細胞・動物モデルを用いた検証により、創薬初期段階から非臨床試験までを効率化。研究開発の加速と成功率の向上に寄与するプラットフォームです。

サイヤジェンが保有する病態モデル一例

ヒト疾患を再現するカスタムマウスモデル

サイヤジェンは、創薬や疾患研究に活用できる遺伝子改変マウスモデルを多数保有しています。ノックアウト・ノックイン・ヒト化など幅広いモデルを自社技術で構築し、TurboKnockout®やCRISPR-Proにより短期間で高精度な病態再現を実現しています。

遺伝子導入型トランスジェニックマウスモデル

トランスジェニックマウスは、外来遺伝子をランダムに導入して特定の疾患や機能を再現するモデルです。Cyagenでは、ベクター設計から前核インジェクション、スクリーニングまで一貫対応し、発現パターンの異なる複数系統を確立して研究目的に応じた選抜を行います。

サイヤジェンの非臨床試験事例

細胞から動物モデルまで統合した薬効評価の実証事例

サイヤジェンでは、CAR-T細胞やCAR-NK細胞などの細胞治療薬候補について、in vitroおよびin vivoの両面から薬効を検証しています。培養細胞を用いた評価では、標的細胞に対する殺傷率やIFN-γ分泌量を解析し、免疫細胞の活性化を可視化。さらに、C-NKGマウスを用いた腫瘍モデル試験では、投与群で腫瘍増殖の抑制と生存率の延長を確認しています。これら実験系を通じ、治療効果の再現性と安全性を非臨床段階で明確にしています。

サイヤジェンの事例画像
引用元:サイヤジェン公式HP(https://www.cyagen.jp/business/products/cell-therapy-solutions/in-vitro-evaluation.html)
サイヤジェンの事例画像
引用元:サイヤジェン公式HP(https://www.cyagen.jp/business/products/cell-therapy-solutions/in-vitro-evaluation.html)
サイヤジェンの事例画像
引用元:サイヤジェン公式HP(https://www.cyagen.jp/business/products/cell-therapy-solutions/in-vivo-evaluation.html)
サイヤジェンの事例画像
引用元:サイヤジェン公式HP(https://www.cyagen.jp/business/products/cell-therapy-solutions/in-vivo-evaluation.html)

サイヤジェンの企業情報

会社所在地 2255 Martin Avenue, Suite E, Santa Clara, CA 95050-2709, USA
電話番号 +1 408-969-0306
公式サイト https://www.cyagen.jp/
【目的・課題別】
技術力・専門性・実績のある
非臨床試験の受託サービスおすすめ3選

新薬開発において、非臨床試験の質と効率は、臨床成功率やコスト、スピードに直結します。特に近年では、「ヒト外挿性の高いデータ」「国際申請に通用する信頼性」「創薬初期での的確な絞り込み」といったニーズが高まり、CRO(医薬品開発受託機関)選びにも戦略性が求められるようになりました。
本記事では、非臨床の目的ごとにおすすめの3社を厳選して紹介していきます。

薬効薬理試験
未知の病態モデルを再現し
探索から臨床志向の薬効評価
SMCラボラトリーズ
SMCラボラトリーズ
引用元:SMCラボラトリーズ公式サイト(https://www.smccro-lab.com/jp/)
  • 未知の病態モデルを特許技術のマウスで再現・作製。マウスを使用した新規病態モデル開発に取り組んでおり、なかでも肝臓病や線維化領域で実績を重ねる。
  • がん・炎症・代謝性疾患など、多様な疾患モデルを自社で確立・運用。探索段階から臨床志向の薬効評価に対応可能。評価系や投与方法などを個別に設計し、研究者とディスカッションしながら試験プランを構築可能
  • 小ロット対応や技術的な相談体制が整っており、ベンチャー・研究機関でも利用しやすい。
安全性試験
FIH申請に向けた安全性評価を
一括対応できる
labcorp
(ラボコープ・ドラッグデベロップメント)
labcorp
引用元:labcorp公式サイト(https://jp.labcorp.com/)
  • FDA・EMA・PMDAなどの国際規制に対応したGLP試験体制を完備。ICHガイドラインに準拠した信頼性保証付きのデータを取得可能で、各国当局への申請を見据えた試験設計が可能。
  • SEG I–III や 2年間毒性など、発がん性・生殖毒性を含む長期試験にも対応する高度な専門性を有する。
  • FIHを見据えた毒性・TK・安全性薬理の一括設計・受託が可能。初回ヒト投与までの非臨床試験全体を効率よく外注化できる。グローバル創薬を進める企業にとって、コスト・リスクを抑えながら進められる体制を整える。
薬物動態試験
高精度バイオアナリシスで
臨床を見据えたPK/PD評価
フェニックスバイオ
フェニックスバイオ
引用元:フェニックスバイオ公式サイト(https://phoenixbio.co.jp/)
  • ヒト肝細胞を有するPXBマウス®を用いた薬物動態・肝代謝評価に対応。ADMEや薬物相互作用など、ヒト外挿性の高いデータを取得可能。
  • LC-MS/MSを活用した高感度なバイオアナリシスにより、血中濃度測定・代謝物同定・定量バリデーションまで一貫対応
  • 薬物動態・肝毒性・安全性を包括的に評価できる統合試験体制を構築。中分子・核酸医薬などの特殊モダリティにも柔軟に対応可能。肝代謝が開発上のボトルネックとなる化合物や、臨床導出に向けた濃度評価が重要な案件でも、定量性と再現性に優れた試験系を提供
領域別
疾患動物モデル・
レビュー一覧
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