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Hooke Laboratories

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Hooke Laboratoriesは、炎症や自己免疫疾患の非臨床試験に特化した、米国のCRO(医薬品開発業務受託機関)です。高品質なモデル作製キットのメーカーとしても知られ、世界中の創薬研究を支援しています。本記事では、同社のサービス特徴や病態モデル、試験事例について詳しく解説します。

Hooke Laboratoriesの非臨床試験の受託サービスの特徴

炎症・自己免疫疾患領域への集中

同社は、一般的な試験を広く扱うのではなく、炎症や自己免疫疾患の領域にリソースを集中させています。特に多発性硬化症(EAE)や関節リウマチ(CIA)などのモデルにおいて、豊富な知見と経験を蓄積しています。

この専門的な背景により、研究者の目的や課題に合わせた、適切な試験系の提案が可能です。複雑な病態メカニズムを考慮したサポートは、円滑なプロジェクト進行に役立つでしょう。

自社製造キットの活用による再現性の確保

受託試験には、自社で品質管理・製造された誘導試薬「Hooke Kits™」を使用しています。試験に使用する試薬のロット差を管理することで、実験ごとの変動要因を抑える工夫がされています。

外部調達の試薬に依存しない体制は、データの再現性を高める上で重要な要素です。安定した条件下での評価は、創薬ターゲットの検証において客観的な判断材料となります。

Hooke Laboratoriesが保有する病態モデル一例

実験的自己免疫性脳脊髄炎(EAE)

多発性硬化症(MS)の研究において標準的に用いられるモデルです。

Hooke Laboratoriesでは、C57BL/6マウスやSJLマウスなどを用いた複数のEAEモデルを提供しています。神経症状の臨床スコアリングに加え、脊髄の組織学的解析やフローサイトメトリーによる免疫細胞の解析など、詳細な評価が可能です。特に、自社技術により発症率や重症度が安定しているため、薬効評価に適しています。

参照:Hooke Laboratories公式サイト
https://hookelabs.com/services/cro/eae.html

コラーゲン誘導関節炎(CIA)

ヒトの関節リウマチ(RA)に類似した病態を示す、代表的な関節炎モデルです。

II型コラーゲンを用いてマウス(主にDBA/1系統)に免疫を行い、関節の腫れや骨破壊を誘導します。Hooke LaboratoriesのCIAモデルは、四肢の関節炎スコアによる経時的な評価や、関節組織の病理学的解析(炎症細胞浸潤、骨・軟骨破壊の評価)に対応しており、抗リウマチ薬のスクリーニングなどに広く利用されています。

参照:Hooke Laboratories公式サイト
https://hookelabs.com/services/cro/cia.html

Hooke Laboratoriesの非臨床試験事例

Ex vivo T細胞機能解析

薬剤投与後の免疫応答を詳細に調べるための試験です。

疾患モデルマウスや免疫マウスから採取した細胞を用い、抗原特異的なT細胞の増殖反応やサイトカイン産生能を評価します。フローサイトメトリーやELISAを駆使し、薬剤が特定の免疫経路にどのような影響を与えたかを明らかにします。この解析により、単なる症状の改善だけでなく、作用機序(MoA)の解明に繋がる重要なデータが得られます。

参照:Hooke Laboratories公式サイト
https://hookelabs.com/services/cro/

組織学・IHCおよび病理サービス

炎症や組織破壊の程度を視覚的かつ定量的に評価するサービスです。

関節炎や脳脊髄炎などのモデルにおいて、炎症細胞の浸潤や組織ダメージ(脱髄、骨破壊など)の病理標本を作製・解析します。標準的なHE染色に加え、免疫組織化学染色(IHC)による特定のタンパク質や細胞の検出も可能です。経験豊富な病理医による読影とスコアリングは、薬効評価の信頼性を高める上で欠かせない要素となります。

参照:Hooke Laboratories公式サイト
https://hookelabs.com/services/cro/

Hooke Laboratoriesの企業情報

Hooke Laboratoriesは、米国マサチューセッツ州に拠点を置く前臨床CROです。炎症・自己免疫疾患の動物モデル構築と関連製品の開発・製造に特化し、世界中の製薬企業や学術機関に高品質なサービスを提供しています。

会社所在地 439 South Union Street, Lawrence, MA 01843, USA
電話番号 +1 617 475 5114
公式サイト https://hookelabs.com
非臨床試験の受託サービス
おすすめ3選

新薬開発において、非臨床試験の質と効率は、臨床成功率やコスト、スピードに直結します。特に近年では、「ヒト外挿性の高いデータ」「国際申請に通用する信頼性」「創薬初期での的確な絞り込み」といったニーズが高まり、CRO(医薬品開発受託機関)選びにも戦略性が求められるようになりました。
本記事では、非臨床の目的ごとにおすすめの3社を厳選して紹介していきます。

薬効薬理試験未知の病態モデルを再現し
探索から臨床志向の薬効評価
SMCラボラトリーズ
引用元:SMCラボラトリーズ公式サイト(https://www.smccro-lab.com/jp/)
SMCラボラトリーズ

特許技術による新規モデル作製(特に肝疾患・線維化)や未知の病態モデルの作成など、多彩な自社疾患モデルを保有しているのが特徴。
探索から臨床を見据えた、薬効評価プランを個別設計が行えます。

得意とする領域
MASH/NASH・肝臓がんの再現

「STAM™マウス」という特許モデルを保有しており、ヒトのMASH/NASHからHCCに類似した経過を示し、病態進展が20週齢時の肝癌を発症させることが可能。

繊維化の評価全般

2週間程度で、間質性線維症や尿細管変性、さらに炎症細胞浸潤を含む多重の病態が現れることから、抗線維化薬の初期スクリーニングモデルとして有用です。

病態モデルのない疾患にも対応

現時点で存在しない疾患でも、独自の病態モデル開発が可能。クライアントの創薬ターゲットに合わせて、新しい病態モデルの提案をします。

安全性試験FIH申請に向けた安全性評価を
一括対応できる
labcorp
引用元:labcorp公式サイト(https://jp.labcorp.com/)
labcorp

国際規制に対応したGLP試験体制のもと、発がん性等の長期毒性からFIHに向けた毒性・TK・安全性薬理試験まで一括受託。ICH準拠の確実なデータで、グローバル創薬のコストと手戻りリスクを削減します。

得意とする領域
高度な長期毒性試験

SEG I–III(生殖発生毒性)や2年間の発がん性試験をはじめ、長期間にわたる複雑な毒性評価にも対応可能です。

FIHに向けたワンストップ受託

初回ヒト投与(FIH)をまでを見据えた、毒性・TK(毒性動態)・安全性薬理試験までを一括で設計・受託することができます。

グローバル申請対応

FDA・EMA・PMDAなどの国際規制に対応したGLP試験体制を完備。ICHガイドラインに準拠した信頼性の高いデータを取得し、グローバルな申請を見据えた試験設計を提案します。

薬物動態試験高精度バイオアナリシスで
臨床を見据えたPK/PD評価
フェニックスバイオ
引用元:フェニックスバイオ公式サイト(https://phoenixbio.co.jp/)
フェニックスバイオ

PXBマウスを用いたヒト外挿性の高い薬物動態・肝代謝評価と、LC-MS/MSによる高感度バイオアナリシスを提供。動態・肝毒性・安全性の統合評価体制で核酸医薬等の新モダリティにも対応します。

得意とする領域
PXBマウス®を用いた評価

ヒト肝細胞を有するPXBマウス®を用いた薬物動態・肝代謝評価に対応。
ADMEや薬物相互作用においてヒト外挿性の極めて高いデータを取得でき、臨床試への移行をサポートします。

高感度バイオアナリシス

LC-MS/MSを活用した高感度なバイオアナリシスを提供。微量な血中濃度測定から、複雑な代謝物の同定、厳密な定量バリデーションまでを一貫対応します。

統合試験体制と特殊モダリティ

薬物動態・肝毒性・安全性の統合評価体制を構築し、核酸医薬等の新モダリティにも対応。肝代謝が課題となる化合物や臨床導出が控える案件でも、定量性と再現性に優れた信頼性の高いデータを提供。

領域別
疾患動物モデル・
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