ChemPartner

ChemPartnerは、創薬初期から非臨床開発まで幅広く支援を行っているCROです。MPK、毒性、安全性薬理の受託試験を主力としている同社の特徴や保有している病態モデル、事例等を調査してまとめています。

ChemPartnerの非臨床試験の受託サービスの特徴

探索的毒性学やバイオロジクスの発見に強み

中国本社に加え、米国サンフランシスコに拠点を置くChemPartnerは、化学、生物学、薬理学、DMPK（薬物動態、代謝）、および探索的毒性学やバイオロジクスの発見に強みを持つグローバルなCRO（受託研究機関）です。

CROとしてのサービス提供とともに、医薬品企業やバイオテクノロジー企業のパートナーとして、プロジェクトの進行を支援する役割も担っています。同社には1500人を超える経験豊富な科学者や、欧米で教育を受けた製薬業界のリーダーなどが在籍し、研究開発サービスを提供しています。

創薬および開発プログラムの支援

ChemPartnerのDMPK部門は、2007年の設立以来8万件超のADMEプロファイリングと5万件以上の探索的毒物学研究が行われていて、世界中のパートナーにおける創薬および開発プログラムを支援しています。また、同社は薬物動態学のクライアントに対するサービスの提供も行っています。

IND申請パッケージの提供

同社では、DMPK/毒性データを統合し、US FDAおよびNMPAの規制要件に適合したIND申請パッケージを提供しています。これまでに対応してきた数百件のFDA申請支援の実績に基づいて、規制当局から求められる厳格な基準（GLP/GCLP準拠のADMETパッケージ）を満たした報告書を作成することで、クライアントを強力にサポートしています。

ChemPartnerが保有する病態モデル一例

同社は、免疫・炎症領域においてさまざまなin vivo疾患モデルを提供しています。例えば、関節リウマチの薬効評価に用いられるラットのアジュバント誘発関節炎（AIA）モデルがあります。このモデルでは、メスのルイスラット（体重180〜200g）を用い、CFAにより関節炎を誘発させ、ヒトの関節リウマチに対する薬効評価を行っています。そのほか、BALB/cマウスにより炎症と免疫応答の評価に用いるCon A誘発性全身炎症モデルも提供しています。

ChemPartnerの非臨床試験事例

生体内異種移植モデルを用いたin vitro有効性試験

同社の抗体薬物複合体（ADC）であるトラスツズマブDM1（T-DM1；カドサイラ®のバイオシミラー）を合成し、異種移植モデルを用いたin vitro有効性試験が行われた事例です。この事例では、試験用のADC製剤が試験用量において良好な耐容性を示したことが報告されています。

ChemPartnerの企業情報

上海本社に加え、サンフランシスコに拠点を置くChemPartnerは、創薬初期から非臨床開発まで幅広く支援を行っています。豊富な実績に基づいた、IND申請パッケージ作成の支援を行っている点も特徴のひとつです。