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オンコデザイン・サービス

こちらの記事では、フランスやカナダ、米国に拠点を置き創薬・非臨床研究に特化しているCROのオンコデザイン・サービスを紹介しています。同社が提供する非臨床試験受託サービスや保有する病態モデルなどについて調査してまとめています。

オンコデザイン・サービスの非臨床試験の受託サービスの特徴

新たな治療薬の薬物動態と代謝を研究

オンコデザイン・サービスのDMPK部門では、新たな治療薬の薬物動態と代謝(DMPK/ADME)に関する研究に取り組んでいます。これまで手がけてきた数多くの創薬プロジェクトでの経験を生かし、ADME/DMPKサービスにおける専門的なソリューションを提供しています。

高度な薬理イメージング技術

同社は、高度なマルチモーダルおよび核医学イメージング技術を保有しています。この技術によって、薬物の生体内分布(バイオディストリビューション)や有効性、バイオマーカーについての可視化を行えます。さらに、小分子や抗体の放射性標識を用いた分子放射線療法の研究に強みを持っている点も特徴のひとつといえます。

自社内にABSL2およびABSL3施設を備える

オンコデザイン・サービスでは、世界中において公衆衛生上の脅威となっている新たな感染症に対抗するため、治療法や予防法の開発を支援するプラットフォームを提供しています。自社内にABSL2およびABSL3(バイオセーフティレベル)施設を備えていることから、SARS-CoV-2や結核等の病原体を用いた試験にも対応しています。

また、同社では動物福祉を優先していることから、国際的なガイドラインに基づく厳格な管理のもとで試験が行われます。

オンコデザイン・サービスが保有する病態モデル一例

ヒトの病態を再現する多様なモデルを保有しています。例えば自己免疫疾患の研究のための非臨床CROサービスにおいては、業界標準のモデルに加えてマウスにおけるコラーゲン誘発関節炎(CIA)モデルやラットにおけるコラーゲン誘発関節炎(CIA)モデル、マウスにおける急性実験的自己免疫性脳脊髄炎(EAE)/多発性硬化症(MS)モデル、マウスにおける寛解再発型実験的自己免疫性脳脊髄炎(EAE)/多発性硬化症(MS)モデルなどの提供が可能となっています。

そのほか、同社では肝疾患の炎症に関する非臨床CROサービスも提供しており、肝臓炎症のげっ歯類モデルなどを提供することが可能です。

オンコデザイン・サービスの非臨床試験事例

肝炎の症例に関する研究

四塩化炭素(CCl4)誘発肝線維化モデルは、広く用いられているモデルです。若齢のマウスにCCl4を繰り返し投与することによって、通常生後6週間で肝繊維化が発症するとされています。

このモデルは、コラーゲンの沈着やマトリックスメタロプロテアーゼの発現調節を目的とした治療法の評価に有用とされています。広く知られている抗繊維化メカニズムのALK5阻害はコラーゲンの誘導を減少させることが知られており参照化合物として使用されます。

参照元:オンコデザイン・サービス公式サイト(https://www.oncodesign-services.com/inflammation/liver-models/)

オンコデザイン・サービスの企業情報

1955年に設立されたオンコデザイン・サービスは、創薬と前臨床試験に特化している大手CROです。フランスのほか、カナダや米国に展開。腫瘍や免疫疾患、炎症性疾患、感染症における革新的な治療法の開発への貢献を目指し取り組んでいます。

会社所在地20 rue de la Fleuriée, 21000 Dijon, France
電話番号+33 (0)3 80 78 82 60
公式サイトhttps://www.oncodesign-services.com/
【目的・課題別】
技術力・専門性・実績のある
非臨床試験の受託サービスおすすめ3選

新薬開発において、非臨床試験の質と効率は、臨床成功率やコスト、スピードに直結します。特に近年では、「ヒト外挿性の高いデータ」「国際申請に通用する信頼性」「創薬初期での的確な絞り込み」といったニーズが高まり、CRO(医薬品開発受託機関)選びにも戦略性が求められるようになりました。
本記事では、非臨床の目的ごとにおすすめの3社を厳選して紹介していきます。

薬効薬理試験
未知の病態モデルを再現し
探索から臨床志向の薬効評価
SMCラボラトリーズ
SMCラボラトリーズ
引用元:SMCラボラトリーズ公式サイト(https://www.smccro-lab.com/jp/)
  • 未知の病態モデルを特許技術のマウスで再現・作製。マウスを使用した新規病態モデル開発に取り組んでおり、なかでも肝臓病や線維化領域で実績を重ねる。
  • がん・炎症・代謝性疾患など、多様な疾患モデルを自社で確立・運用。探索段階から臨床志向の薬効評価に対応可能。評価系や投与方法などを個別に設計し、研究者とディスカッションしながら試験プランを構築可能
  • 小ロット対応や技術的な相談体制が整っており、ベンチャー・研究機関でも利用しやすい。
安全性試験
FIH申請に向けた安全性評価を
一括対応できる
labcorp
(ラボコープ・ドラッグデベロップメント)
labcorp
引用元:labcorp公式サイト(https://jp.labcorp.com/)
  • FDA・EMA・PMDAなどの国際規制に対応したGLP試験体制を完備。ICHガイドラインに準拠した信頼性保証付きのデータを取得可能で、各国当局への申請を見据えた試験設計が可能。
  • SEG I–III や 2年間毒性など、発がん性・生殖毒性を含む長期試験にも対応する高度な専門性を有する。
  • FIHを見据えた毒性・TK・安全性薬理の一括設計・受託が可能。初回ヒト投与までの非臨床試験全体を効率よく外注化できる。グローバル創薬を進める企業にとって、コスト・リスクを抑えながら進められる体制を整える。
薬物動態試験
高精度バイオアナリシスで
臨床を見据えたPK/PD評価
フェニックスバイオ
フェニックスバイオ
引用元:フェニックスバイオ公式サイト(https://phoenixbio.co.jp/)
  • ヒト肝細胞を有するPXBマウス®を用いた薬物動態・肝代謝評価に対応。ADMEや薬物相互作用など、ヒト外挿性の高いデータを取得可能。
  • LC-MS/MSを活用した高感度なバイオアナリシスにより、血中濃度測定・代謝物同定・定量バリデーションまで一貫対応
  • 薬物動態・肝毒性・安全性を包括的に評価できる統合試験体制を構築。中分子・核酸医薬などの特殊モダリティにも柔軟に対応可能。肝代謝が開発上のボトルネックとなる化合物や、臨床導出に向けた濃度評価が重要な案件でも、定量性と再現性に優れた試験系を提供