IQVIA ラボラトリーズ

IQVIA ラボラトリーズは、創薬初期から臨床段階までをカバーする統合型ラボサービスを提供する企業です。非臨床試験については、自社での試験実施に加え、カスタムモデル開発や解析まで一貫して対応し、開発プロセス全体を支援する体制を有しています。IQVIA ラボラトリーズの非臨床試験の特徴を紹介します。

IQVIA ラボラトリーズの非臨床試験の受託サービスの特徴

カスタムin vivoモデル開発を軸とした柔軟な試験設計力

IQVIA Laboratoriesの非臨床試験サービスにおける大きな強みの一つが、カスタムin vivoモデル開発を軸とした柔軟な試験設計力です。既存の標準モデルに依存するのではなく対象疾患や作用機序、評価したいエンドポイントに応じて適切な病態モデルを設計・構築する体制を整えています。感染症、腫瘍、免疫疾患など幅広い領域に対応し、研究目的に応じてモデルの改変や条件設定の最適化が可能です。また、免疫学や分子生物学の専門家が試験設計段階から関与し、in vivo試験と各種バイオアッセイを組み合わせた統合的な評価系を構築します。創薬初期から臨床への橋渡しを見据えた、再現性と実用性の高いデータ創出を実現しています。

高スループットADME・バイオ分析による開発効率化

高スループットなADME（吸収・分布・代謝・排泄）試験と高度なバイオアナリシスを組み合わせることで、非臨床段階における開発効率の向上を実現しています。自動化された試験プラットフォームを活用し、多数の化合物を迅速かつ並行して評価できるため、有望な候補の早期選別が可能です。代謝物同定や薬物間相互作用の解析、バイオマーカー測定などを統合的に実施し、薬物特性を多角的に把握。臨床移行後のリスク低減と意思決定の迅速化に貢献し、創薬プロセス全体の効率化を支援する体制が整えられています。

GLP準拠・国際基準に対応したグローバル試験体制

GLP（Good Laboratory Practice）に準拠したラボ運営と国際基準に対応した試験体制を構築しており、規制当局への申請を見据えた高品質なデータ提供が可能です。バイオアナリシスを含む各種試験は標準化された手順のもとで実施され、データの信頼性・再現性を確保しています。また、動物実験施設についても国際的なガイドラインに配慮した運用が行われており、グローバル開発に必要な基準に適合しています。世界各国の拠点ネットワークを活用することで、地域ごとの規制要件に対応した試験設計やデータパッケージの構築が可能。国際共同開発や各国申請における効率的なプロジェクト推進を支援しています。

IQVIA ラボラトリーズが保有する病態モデル一例

LCMV感染モデル（リンパ球性脈絡髄膜炎ウイルス）

LCMVモデルは、ウイルス感染に対する免疫応答を評価するための代表的なin vivoモデルです。IQVIA Laboratoriesでは、BSL-2環境下でのチャレンジ試験として運用され、ワクチンや免疫療法の有効性評価に活用されています。特に、細胞性免疫（T細胞応答）と液性免疫の双方を解析できる点が特徴。感染症領域における前臨床評価の基盤モデルとして位置づけられています。

腫瘍増殖モデル（Tumor Growth Model）

腫瘍増殖モデルは、抗がん剤や免疫チェックポイント阻害薬の効果を評価するためのin vivoモデルです。IQVIA Laboratoriesでは、腫瘍の増殖抑制や免疫応答の変化を指標として、治療効果の検証が行われています。特に免疫腫瘍学（immuno-oncology）領域において、薬剤の作用機序の解析や併用療法の検討に活用。非臨床段階での有効性評価に重要な役割を果たしています。

IQVIA ラボラトリーズの非臨床試験事例

非臨床試験事例は公式サイトに記載がありませんでした。

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