Accutest Research Laboratories

Accutest Research Laboratoriesは、インドを拠点とするCROで、非臨床から臨床試験まで幅広い開発支援を提供しています。非臨床試験も自社施設で受託可能で、分析や規制対応まで含めた一貫したサービス体制が強みです。Accutest Research Laboratories の非臨床試験の特徴を紹介します。

Accutest Research Laboratoriesの非臨床試験の受託サービスの特徴

MoA解析まで対応する高度な試験技術

作用機序（MoA：Mechanism of Action）解析に対応した高度な試験技術が強みです。一般的な非臨床試験では、薬効や毒性といった表面的な評価にとどまるケースも多いですが、同社では候補化合物がどのような分子経路や生理機構に作用するのかを明らかにする解析が可能です。創薬初期段階におけるターゲットの妥当性検証や、有効性の裏付けとなる科学的エビデンスの取得を支援します。また、バイオロジクスや高機能医薬品の開発において重要となる複雑な作用機構の解明にも対応できる点は、開発リスクの低減や後続試験へのスムーズな移行に寄与します。

GLP/GCLP＋国際規制対応による高い信頼性

GLP（Good Laboratory Practice）およびGCLP（Good Clinical Laboratory Practice）に準拠した運用体制を整えており、データの信頼性と再現性の確保に強みがあります。これらの基準は試験の計画、実施、記録、報告に至るまで厳格な品質管理を求めるものであり、規制当局への提出資料としての適格性を担保します。米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁、世界保健機関など主要な国際規制機関の基準にも対応しており、これまで多数の査察をクリアしてきました。取得された非臨床データはグローバル開発や承認申請にそのまま活用可能です。

LC-MS/MSを核とした強力なバイオ分析基盤

LC-MS/MS（液体クロマトグラフィー質量分析計）を中核とした高度なバイオ分析基盤を有しており、非臨床試験における精密な定量解析を強みとしています。多数のLC-MS/MS装置を活用することで、高感度かつ高選択的な測定が可能となり、微量な薬物や代謝物の動態把握に対応します。また、バリデーション済みの分析法を多数保有している点も特徴です。迅速な試験立ち上げと再現性の高いデータ取得を実現しています。低分子医薬品だけでなくバイオ医薬品や免疫原性評価にも対応しており、複雑化する医薬品開発ニーズに柔軟に対応可能です。非臨床から臨床への橋渡しに必要な信頼性の高いバイオアナリシスを提供できる体制が整っています。

非臨床から臨床・申請までの統合支援力

Accutest Research Laboratoriesの強みは、非臨床試験から臨床試験、さらに承認申請に至るまでを一貫して支援できる統合型CRO としての体制にあります。非臨床段階で得られた薬効・安全性・薬物動態データを、後続の臨床試験設計へと適切に橋渡し可能。開発全体の効率化に寄与します。また、米国食品医薬品局や欧州医薬品庁など各国規制当局への対応経験を有しており、試験計画の段階から申請を見据えた戦略立案が可能です。各フェーズ間でのデータ整合性や規制適合性を確保しながら、開発リスクの低減と承認取得までのスピード向上を実現します。単なる試験受託にとどまらない包括的な支援力が魅力です。

Accutest Research Laboratoriesが保有する病態モデル一例

保有する病態モデルは公式サイトに記載がありませんでした。

Accutest Research Laboratoriesの非臨床試験事例

非臨床試験事例は公式サイトに記載がありませんでした。

Accutest Research Laboratoriesの企業情報