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ライトシート顕微鏡を用いた3Dイメージングと解析受託

本記事では、ライトシート顕微鏡を用いた3Dイメージングについて解説しています。企業における導入のハードルと、ライトシート顕微鏡の解析受託サービスを活用することのメリットに加えて、解析サービスの選定ポイントをまとめました。

ライトシート顕微鏡が3Dイメージングに不可欠な理由

従来用いられてきた共焦点レーザー顕微鏡を用いた撮影では、スキャンに膨大な時間がかかり、レーザー照射によって発生するサンプルの褪色などの課題がありました。それに対してライトシート顕微鏡を使用した場合、光毒性を抑えつつ、全脳や臓器全体をスピーディーに撮影することができます。この点から、ライトシート顕微鏡は組織透明化技術を用いた3D解析に不可欠な、「車の両輪」ともいえる存在です。

導入における3つのハードル

高額な初期設備投資

最先端のライトシート顕微鏡を自社でゼロから導入する場合には、数千万規模の高額な初期設備投資が必要となります。さらに、購入後も定期的なメンテナンス費用や保守費用、レーザーや特殊な対物レンズの更新、データを保存するためのサーバーの維持にかかる費用など、高額なランニングコストが継続的に発生します。これらの点から、自社での環境構築には踏み切れないケースが少なくないといえます。

組織透明化・免疫染色手技の難しさ

組織透明化技術は、対象となる臓器やターゲットとするタンパク質により、最適な透明化試薬(CUBICやiDISCOなど)が大きく異なります。そのため、条件の検討のみでも膨大な時間が必要となります。また、深部まで抗体を浸透させるための免疫染色の過程では、蛍光の減弱やアーティファクト(ノイズ)の発生を防ぐための高度な手法やノウハウが欠かせないことから、専門的なスキルを持つ研究者の確保が壁になります。

データハンドリングとAI解析

ライトシート顕微鏡で取得される3D画像データは、1つのサンプルでテラバイト(TB)級の膨大な容量になることもあります。そのため、安定したデータの保存や転送を行うには、強固なITインフラ環境が必須といえます。さらに、巨大な画像データから細胞を自動カウントするための高性能なGPU環境や高額な専用解析ソフトの導入に加えて、それらを使いこなすための高度なデータ処理スキルが求められます。

ライトシート顕微鏡の解析受託サービス活用のメリット

ワークフローの一貫受託

前述のハードルを解決するための手段としては、専門企業への委託という選択肢が挙げられます。解析受託サービスの中には、ライトシート顕微鏡による撮影だけではなく、サンプルの脱脂・透明化から、免疫染色や定量解析までをワンストップで請け負うところもあります。このような受託サービスを活用することによって、研究のリードタイムを大幅に短縮することができます。

多様な透明化手法の対応

経験豊富な受託企業の場合、CUBICやiDISCOなど多様な透明化プロトコルの実績と豊富な知見を持っています。この点から、目的の臓器や観察を行いたいターゲットに応じ、専門的な視点から適した手法や撮影条件を提案してもらうことが可能です。自社で一から条件の検討を行うケースと比較すると、アーティファクトや染色不良などの失敗リスクを下げ、高品質なデータを得られます

高度なデータ解析結果の提供

受託サービスを利用することによって、単なる3D画像だけを得られるのではなく、AIを活用することによって得られる細胞の空間分布における定量データや、統計学的な解析レポートといったように、高度なデータ解析結果を受け取ることができます

まとめ

ライトシート顕微鏡と組織透明化を組み合わせた立体的な空間解析は、従来用いられてきた2D切片評価よりも精緻なデータの取得が可能となることから、今後はますます標準的な手法となることが予想されます。この点から、ライトシート顕微鏡の解析受託サービスの選定時には、単に価格のみで選ぶのではなく、目的としている臓器・染色での具体的な実績、データセキュリティ、コンサルティング力について総合的に評価を行うことが非常に重要であるといえます。

【目的・課題別】
技術力・専門性・実績のある
非臨床試験の受託サービスおすすめ3選

新薬開発において、非臨床試験の質と効率は、臨床成功率やコスト、スピードに直結します。特に近年では、「ヒト外挿性の高いデータ」「国際申請に通用する信頼性」「創薬初期での的確な絞り込み」といったニーズが高まり、CRO(医薬品開発受託機関)選びにも戦略性が求められるようになりました。
本記事では、非臨床の目的ごとにおすすめの3社を厳選して紹介していきます。

薬効薬理試験
未知の病態モデルを再現し
探索から臨床志向の薬効評価
SMCラボラトリーズ
SMCラボラトリーズ
引用元:SMCラボラトリーズ公式サイト(https://www.smccro-lab.com/jp/)
  • 未知の病態モデルを特許技術のマウスで再現・作製。マウスを使用した新規病態モデル開発に取り組んでおり、なかでも肝臓病や線維化領域で実績を重ねる。
  • がん・炎症・代謝性疾患など、多様な疾患モデルを自社で確立・運用。探索段階から臨床志向の薬効評価に対応可能。評価系や投与方法などを個別に設計し、研究者とディスカッションしながら試験プランを構築可能
  • 小ロット対応や技術的な相談体制が整っており、ベンチャー・研究機関でも利用しやすい。
安全性試験
FIH申請に向けた安全性評価を
一括対応できる
labcorp
(ラボコープ・ドラッグデベロップメント)
labcorp
引用元:labcorp公式サイト(https://jp.labcorp.com/)
  • FDA・EMA・PMDAなどの国際規制に対応したGLP試験体制を完備。ICHガイドラインに準拠した信頼性保証付きのデータを取得可能で、各国当局への申請を見据えた試験設計が可能。
  • SEG I–III や 2年間毒性など、発がん性・生殖毒性を含む長期試験にも対応する高度な専門性を有する。
  • FIHを見据えた毒性・TK・安全性薬理の一括設計・受託が可能。初回ヒト投与までの非臨床試験全体を効率よく外注化できる。グローバル創薬を進める企業にとって、コスト・リスクを抑えながら進められる体制を整える。
薬物動態試験
高精度バイオアナリシスで
臨床を見据えたPK/PD評価
フェニックスバイオ
フェニックスバイオ
引用元:フェニックスバイオ公式サイト(https://phoenixbio.co.jp/)
  • ヒト肝細胞を有するPXBマウス®を用いた薬物動態・肝代謝評価に対応。ADMEや薬物相互作用など、ヒト外挿性の高いデータを取得可能。
  • LC-MS/MSを活用した高感度なバイオアナリシスにより、血中濃度測定・代謝物同定・定量バリデーションまで一貫対応
  • 薬物動態・肝毒性・安全性を包括的に評価できる統合試験体制を構築。中分子・核酸医薬などの特殊モダリティにも柔軟に対応可能。肝代謝が開発上のボトルネックとなる化合物や、臨床導出に向けた濃度評価が重要な案件でも、定量性と再現性に優れた試験系を提供
領域別
疾患動物モデル・
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技術力・専門性・実績のある
非臨床試験の受託サービスおすすめ3選