Anapharm Bioanalytics（旧:Anapharm Europe）

本記事では、豊富な経験を有するチームと先端技術を備えたラボを保有するAnapharm Bioanalyticsを紹介しています。同社が対応している非臨床試験の特徴や強み、これまでの事例などについて調査してまとめています。

Anapharm Bioanalyticsが請け負う非臨床試験

技術力と豊富な分析メソッド

Anapharm Bioanalyticsは、LC-MS/MS機器をはじめとする充実した設備を備えており、低分子から高分子まで幅広い生体試料分析を提供しています。30年以上の経験を持つ同社では、前臨床からフェーズ3、生物学的同等性試験までワンストップでの対応が可能となっています。また、ピコグラム未満の高感度アッセイなど複雑な分析に強みを持ち、多数の検証済みメソッドを保有する技術力を提供しています。

国際基準を満たす厳格な品質保証

品質を非常に重視しているAnapharm Bioanalyticsでは、GLP（優良試験所基準）およびGCP（医薬品の臨床試験の実施の基準）に準拠した試験を実施しています。同社の品質保証ユニットは業界で豊富な経験を有するディレクターが率いており、ガイドラインの厳格な遵守に加え、継続的なモニタリングやプロセスの改善、スタッフの研修を行うことにより、研究データの品質を確保しています。

顧客との透明性の高いコミュニケーションを重視

Anapharm Bioanalyticsは「顧客第一主義」を掲げており、透明性が高く効果的なコミュニケーションを大切にしている点が特徴です。各プロジェクトには専任の試験責任者（Study Director）が配置されています。迅速な支援と定期的な進捗報告を提供しており、それぞれのプロジェクトを通じ、顧客の要件を満たしています。

Anapharm Bioanalyticsが保有する病態モデル一例

生体試料の分析を実施

Anapharm Bioanalyticsは、生体試料分析に特化した分析CROであることから、特定の動物病態モデルの販売や提供は行っていません。顧客より依頼のあった血液などの生体試料を受け取った上で、自社で保有するラボにて直接分析を行う形で非臨床開発をサポートしています。

Anapharm Bioanalyticsの非臨床試験事例

設立から20年以上にわたる長年の実績

Anapharm Bioanalyticsは長年の実績がある点が特徴といえます。スポンサーの機密保持のため具体的な化合物名は公開されていませんが、設立から20年以上にわたって新規の低分子・高分子医薬品の非臨床TK（トキシコキネティクス）試験や、バイオマーカー測定における分子メソッド開発・バリデーションを成功させてきた豊富な実績を持っています。

Anapharm Bioanalyticsの企業情報