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SMCラボラトリーズ

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SMCラボラトリーズは、薬効評価試験&コンサルティングサービスを提供している企業です。特許取得レベルの高い技術力を持つSMCラボラトリーズの、保有する病態モデル例や事例などについて詳しく紹介します。受託会社を選ぶ際の参考にしてください。

SMCラボラトリーズの非臨床試験の受託サービスの特徴

病態モデルがない疾病にも対応

新薬の開発過程では、対象となる疾患の病態を正確に再現したモデルが必要です。SMCラボラトリーズでは、ヒトの病態を表現できるモデルがまだない疾病でも、独自の病態モデルの開発に対応しています。未治療の疾患に対する新薬開発が可能です。

独自開発の病態モデル「STAM™マウス」

STAM™マウスは、SMCラボラトリーズが開発した肝癌モデルで、非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)から肝癌への進行を模倣します。病態の進行が速く、100%の肝癌発症率を持ち、免疫療法や分子標的薬の評価に適しているモデルです。腫瘍微小環境の解析も可能で、新薬開発において重要な役割を果たします。

肝臓疾患や線維化に豊富な実績

特に肝臓疾患や線維化に関連する研究で顕著な実績を持っています。過去10年間で、世界30ヵ国以上の1,000を超える研究機関にサービスを提供しており、特許取得済みの「STAM™マウス」を用いた試験が多くの論文や国際学会で発表されています。

参照:SMCラボラトリーズ公式サイト
https://www.smccro-lab.com/jp/service/#ser01

SMCラボラトリーズが保有する病態モデル一例

病気を治す薬を開発するには、治したい病気を発症した実験動物に対して新薬をテストし、効果のある成分を見つけ出してから臨床試験に臨むのが重要です。

しかし、治したい病気を発症する動物モデルが存在するとは限りません。もしまだ世に無い場合は、場合によっては新規開発してもらう必要もあります。ここでは、同社が保有している動物の病態モデルについて一例をご紹介しています。

STAM™ モデル

ヒトMASH/NASH-HCCと同様の病態進行を示すモデルです。後期2型糖尿病を模し、脂肪肝からNASH、線維化、そして肝がんへと病態が進行します。短期間で病態が進行し、20週齢時で100%肝がんを発症する特徴から、これまでに70件以上の論文で研究内容が公表されています。

参照元:国立研究開発法人科学技術振興機構 生命科学データベース横断検索
https://dbsearch.biosciencedbc.jp/Patent/page/ipdl2_JPP_an_2011524600.html

片側尿管閉塞(UUO)モデル

腎線維化モデルとして使用されることの多いUUOモデルには、間質性線維症・尿細管萎縮・炎症細胞浸潤などの慢性腎疾患の病理的特徴が認められます。

このモデルは試験期間がたった2週間なので、腎臓の線維化に対する抗線維化薬のin vivoスクリーニング試験に適しています。

SMCラボラトリーズの非臨床試験事例

NASH肝硬変を対象とした薬効薬理試験でフェーズ2試験の実施へ

Galectin Therapeutics Inc.(NASDAQ:GALT)は、STAM™マウスを⽤いて線維化をターゲットとした薬効評価試験を実施しました。NASH肝硬変を対象にフェーズ2試験が実施されました。

引用元:SMCラボラトリーズ公式サイト(https://www.smccro-lab.com/jp/quality/)

肝線維化ステージのNASHを対象としたフェーズ2試験が進⾏中

Can-Fite BioPharma Ltd. (NYSE American: CANF) (TASE:CFBI)は、STAM™モデルを⽤いてNASHをターゲットとした薬効評価試験を実施しました。肝線維化ステージのNASHを対象としたフェーズ2試験が進⾏中です。

引用元:SMCラボラトリーズ公式サイト(https://www.smccro-lab.com/jp/quality/)

SMCラボラトリーズの企業情報

日本や北アメリカをはじめ、世界30カ国1,000を超える製薬会社やバイオベンチャーをサポート※しています。

※参照元:SMCラボラトリーズ公式サイト(2022/1/1~2022/12/31の期間)https://www.smccro-lab.com/jp/quality/
会社所在地 東京都⼤⽥区南蒲⽥2-16-1 テクノポートカマタセンタービル
電話番号 03-6715-9101
公式サイト https://www.smccro-lab.com/jp/
【目的・課題別】
技術力・専門性・実績のある
非臨床試験の受託サービスおすすめ3選

新薬開発において、非臨床試験の質と効率は、臨床成功率やコスト、スピードに直結します。特に近年では、「ヒト外挿性の高いデータ」「国際申請に通用する信頼性」「創薬初期での的確な絞り込み」といったニーズが高まり、CRO(医薬品開発受託機関)選びにも戦略性が求められるようになりました。
本記事では、非臨床の目的ごとにおすすめの3社を厳選して紹介していきます。

薬効薬理試験
未知の病態モデルを再現し
探索から臨床志向の薬効評価
SMCラボラトリーズ
SMCラボラトリーズ
引用元:SMCラボラトリーズ公式サイト(https://www.smccro-lab.com/jp/)
  • 未知の病態モデルを特許技術のマウスで再現・作製。マウスを使用した新規病態モデル開発に取り組んでおり、なかでも肝臓病や線維化領域で実績を重ねる。
  • がん・炎症・代謝性疾患など、多様な疾患モデルを自社で確立・運用。探索段階から臨床志向の薬効評価に対応可能。評価系や投与方法などを個別に設計し、研究者とディスカッションしながら試験プランを構築可能
  • 小ロット対応や技術的な相談体制が整っており、ベンチャー・研究機関でも利用しやすい。
安全性試験
FIH申請に向けた安全性評価を
一括対応できる
labcorp
(ラボコープ・ドラッグデベロップメント)
labcorp
引用元:labcorp公式サイト(https://jp.labcorp.com/)
  • FDA・EMA・PMDAなどの国際規制に対応したGLP試験体制を完備。ICHガイドラインに準拠した信頼性保証付きのデータを取得可能で、各国当局への申請を見据えた試験設計が可能。
  • SEG I–III や 2年間毒性など、発がん性・生殖毒性を含む長期試験にも対応する高度な専門性を有する。
  • FIHを見据えた毒性・TK・安全性薬理の一括設計・受託が可能。初回ヒト投与までの非臨床試験全体を効率よく外注化できる。グローバル創薬を進める企業にとって、コスト・リスクを抑えながら進められる体制を整える。
薬物動態試験
高精度バイオアナリシスで
臨床を見据えたPK/PD評価
フェニックスバイオ
フェニックスバイオ
引用元:フェニックスバイオ公式サイト(https://phoenixbio.co.jp/)
  • ヒト肝細胞を有するPXBマウス®を用いた薬物動態・肝代謝評価に対応。ADMEや薬物相互作用など、ヒト外挿性の高いデータを取得可能。
  • LC-MS/MSを活用した高感度なバイオアナリシスにより、血中濃度測定・代謝物同定・定量バリデーションまで一貫対応
  • 薬物動態・肝毒性・安全性を包括的に評価できる統合試験体制を構築。中分子・核酸医薬などの特殊モダリティにも柔軟に対応可能。肝代謝が開発上のボトルネックとなる化合物や、臨床導出に向けた濃度評価が重要な案件でも、定量性と再現性に優れた試験系を提供