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Preclina

Preclinaは、自己免疫・炎症疾患を中心とした創薬研究に強みを持つ韓国の非臨床CROです。患者由来細胞や疾患モデルを用いた薬効評価から、病理解析、PK/ADME、毒性評価まで自社で受託しています。

Preclinaの非臨床試験の受託サービスの特徴

自己免疫・炎症疾患に特化した疾患モデル

Preclinaは、自己免疫疾患や炎症性疾患の薬効評価を得意とするCROです。関節炎、線維症、炎症性皮膚疾患、炎症性腸疾患、神経疾患、膠原病などを対象に、疾患の特徴を再現した動物モデルを用いた評価を行っています。特定の疾患領域に絞って研究経験を蓄積しているため、候補物質の薬効や作用機序を検討する際に、目的に応じた評価系を組みやすい点が特徴です。

患者由来細胞とHumanized Mouseを活用

細胞を用いた評価では、自己免疫疾患患者由来のprimary cellを利用したCell-based Assayに対応しています。さらに、PBMCやCD34+造血幹細胞を利用したHumanized Mouse Platformも展開。PreHu™-PやPreHu™-Hなどのモデルを用いて、抗体医薬、ADC、CAR-T/NK、二重特異性抗体など、次世代の免疫系治療薬に対する評価環境を提供しています。

薬効評価から病理・PK/ADME・毒性まで対応

薬効試験だけでなく、Histopathology、DMPK & ADME、Toxicologyといった周辺評価も受託しています。病理分野では標準的な組織学的解析に加え、疾患に合わせたカスタム解析や病理コンサルティングにも対応。PK/PD解析と薬効試験を組み合わせた評価も行っており、候補化合物のスクリーニングからLead Optimization、Confirmative Trialまで一連の研究を進められる体制を整えています。なお、公式サイト上ではGLP適合施設であることを明示する情報は確認できないため、GLP試験が必要な場合は事前確認が必要です。

参照元:Preclina公式サイト
http://www.preclina.com

Preclinaが保有する病態モデル一例

Preclinaでは、自己免疫・炎症疾患を中心にさまざまな病態モデルを開発しています。例えば肺線維症では、Bleomycin-induced Lung Fibrosis(BILF)モデルやHumanized BILFモデルを展開。Micro-CTによる肺の状態の定量的な評価にも対応し、抗線維化薬候補の薬効評価に活用できます。

参照元:Preclina公式サイト
https://www.preclina.com/

Preclinaの非臨床試験事例

肺線維症モデルを用いた候補化合物評価

Preclinaは肺線維症領域で、Mouse・Ratの疾患モデルを用いた薬効評価を実施しています。公式サイトでは、スクリーニングからLead Optimization、Confirmative Trialまでを組み合わせた研究例を紹介。Micro-CTを利用して肺全体の状態や肺浸潤の割合、体積変化などを定量的に評価し、候補化合物の作用を多角的に検討できる点が特徴です。また、Humanized BILFモデルも開発・提供しています。

参照元:Preclina公式サイト Case Study
https://www.preclina.com/news/vol5/

Preclinaの企業情報

参照元:Preclina公式サイト
http://www.preclina.com
会社所在地719 & 1302, Teratower B, 167, Songpa-daero, Songpa-gu, Seoul 05855, 韓国
電話番号+82-1566-0536
公式サイトhttps://www.preclina.com/
【目的・課題別】
技術力・専門性・実績のある
非臨床試験の受託サービスおすすめ3選

新薬開発において、非臨床試験の質と効率は、臨床成功率やコスト、スピードに直結します。特に近年では、「ヒト外挿性の高いデータ」「国際申請に通用する信頼性」「創薬初期での的確な絞り込み」といったニーズが高まり、CRO(医薬品開発受託機関)選びにも戦略性が求められるようになりました。
本記事では、非臨床の目的ごとにおすすめの3社を厳選して紹介していきます。

薬効薬理試験
未知の病態モデルを再現し
探索から臨床志向の薬効評価
SMCラボラトリーズ
SMCラボラトリーズ
引用元:SMCラボラトリーズ公式サイト(https://www.smccro-lab.com/jp/)
  • 未知の病態モデルを特許技術のマウスで再現・作製。マウスを使用した新規病態モデル開発に取り組んでおり、なかでも肝臓病や線維化領域で実績を重ねる。
  • がん・炎症・代謝性疾患など、多様な疾患モデルを自社で確立・運用。探索段階から臨床志向の薬効評価に対応可能。評価系や投与方法などを個別に設計し、研究者とディスカッションしながら試験プランを構築可能
  • 小ロット対応や技術的な相談体制が整っており、ベンチャー・研究機関でも利用しやすい。
安全性試験
FIH申請に向けた安全性評価を
一括対応できる
labcorp
(ラボコープ・ドラッグデベロップメント)
labcorp
引用元:labcorp公式サイト(https://jp.labcorp.com/)
  • FDA・EMA・PMDAなどの国際規制に対応したGLP試験体制を完備。ICHガイドラインに準拠した信頼性保証付きのデータを取得可能で、各国当局への申請を見据えた試験設計が可能。
  • SEG I–III や 2年間毒性など、発がん性・生殖毒性を含む長期試験にも対応する高度な専門性を有する。
  • FIHを見据えた毒性・TK・安全性薬理の一括設計・受託が可能。初回ヒト投与までの非臨床試験全体を効率よく外注化できる。グローバル創薬を進める企業にとって、コスト・リスクを抑えながら進められる体制を整える。
薬物動態試験
高精度バイオアナリシスで
臨床を見据えたPK/PD評価
フェニックスバイオ
フェニックスバイオ
引用元:フェニックスバイオ公式サイト(https://phoenixbio.co.jp/)
  • ヒト肝細胞を有するPXBマウス®を用いた薬物動態・肝代謝評価に対応。ADMEや薬物相互作用など、ヒト外挿性の高いデータを取得可能。
  • LC-MS/MSを活用した高感度なバイオアナリシスにより、血中濃度測定・代謝物同定・定量バリデーションまで一貫対応
  • 薬物動態・肝毒性・安全性を包括的に評価できる統合試験体制を構築。中分子・核酸医薬などの特殊モダリティにも柔軟に対応可能。肝代謝が開発上のボトルネックとなる化合物や、臨床導出に向けた濃度評価が重要な案件でも、定量性と再現性に優れた試験系を提供
領域別
疾患動物モデル・
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