Preclina

Preclinaは、自己免疫・炎症疾患を中心とした創薬研究に強みを持つ韓国の非臨床CROです。患者由来細胞や疾患モデルを用いた薬効評価から、病理解析、PK/ADME、毒性評価まで自社で受託しています。

Preclinaの非臨床試験の受託サービスの特徴

自己免疫・炎症疾患に特化した疾患モデル

Preclinaは、自己免疫疾患や炎症性疾患の薬効評価を得意とするCROです。関節炎、線維症、炎症性皮膚疾患、炎症性腸疾患、神経疾患、膠原病などを対象に、疾患の特徴を再現した動物モデルを用いた評価を行っています。特定の疾患領域に絞って研究経験を蓄積しているため、候補物質の薬効や作用機序を検討する際に、目的に応じた評価系を組みやすい点が特徴です。

患者由来細胞とHumanized Mouseを活用

細胞を用いた評価では、自己免疫疾患患者由来のprimary cellを利用したCell-based Assayに対応しています。さらに、PBMCやCD34+造血幹細胞を利用したHumanized Mouse Platformも展開。PreHu™-PやPreHu™-Hなどのモデルを用いて、抗体医薬、ADC、CAR-T/NK、二重特異性抗体など、次世代の免疫系治療薬に対する評価環境を提供しています。

薬効評価から病理・PK/ADME・毒性まで対応

薬効試験だけでなく、Histopathology、DMPK & ADME、Toxicologyといった周辺評価も受託しています。病理分野では標準的な組織学的解析に加え、疾患に合わせたカスタム解析や病理コンサルティングにも対応。PK/PD解析と薬効試験を組み合わせた評価も行っており、候補化合物のスクリーニングからLead Optimization、Confirmative Trialまで一連の研究を進められる体制を整えています。なお、公式サイト上ではGLP適合施設であることを明示する情報は確認できないため、GLP試験が必要な場合は事前確認が必要です。

Preclinaが保有する病態モデル一例

Preclinaでは、自己免疫・炎症疾患を中心にさまざまな病態モデルを開発しています。例えば肺線維症では、Bleomycin-induced Lung Fibrosis（BILF）モデルやHumanized BILFモデルを展開。Micro-CTによる肺の状態の定量的な評価にも対応し、抗線維化薬候補の薬効評価に活用できます。

Preclinaの非臨床試験事例

肺線維症モデルを用いた候補化合物評価

Preclinaは肺線維症領域で、Mouse・Ratの疾患モデルを用いた薬効評価を実施しています。公式サイトでは、スクリーニングからLead Optimization、Confirmative Trialまでを組み合わせた研究例を紹介。Micro-CTを利用して肺全体の状態や肺浸潤の割合、体積変化などを定量的に評価し、候補化合物の作用を多角的に検討できる点が特徴です。また、Humanized BILFモデルも開発・提供しています。

Preclinaの企業情報