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XenTech

XenTechは、がん領域に特化したフランスの非臨床CROです。特に患者由来腫瘍組織を用いたPDXモデルに強みを持ち、in vivo薬効評価、PK/PD、バイオマーカー探索などを自社施設で受託しています。

XenTechの非臨床試験の受託サービスの特徴

患者由来のPDXモデルで候補化合物を評価

XenTechは、患者由来腫瘍組織を免疫不全マウスに移植したPDXモデルを中核とする創薬プラットフォームを構築しています。乳がん、大腸がん、肺がんなどの固形がんを中心に、多様な腫瘍モデルを用いた薬効評価に対応。標準治療薬への反応性や分子特性などを考慮してモデルを選択できるため、候補化合物の作用をより臨床に近い環境で検討できます。1989年からPDX研究に携わってきたInstitut Curieとの研究基盤を背景に、2,500件以上のin vivo試験実績を有しています。

薬効だけでなくPK/PD・病理・バイオマーカーも評価

in vivo薬効試験と複数の解析技術を組み合わせられる点も特徴です。薬効評価では、血液分析、IHC、分子プロファイリングなどを追加でき、PK/PDのための血液・組織サンプリングにも対応しています。また、PDXの薬剤反応と遺伝子変異、コピー数、遺伝子・タンパク質発現などの分子情報を照合し、治療反応性や耐性に関連するバイオマーカーを探索できます。候補化合物の薬効確認から作用する患者集団の検討まで、トランスレーショナルな研究を支援します。

標準モデルからカスタムモデルまで柔軟に対応

XenTechでは、研究目的に合わせてPDXモデルや試験デザインを組み立てることが可能です。転移を再現するモデル、化学療法後に残存する腫瘍細胞を評価するモデル、特定の治療に対する獲得耐性を持つPDXなどを用意。さらに、同所移植モデルやbioluminescent PDX、syngeneicモデル、humanized modelにも対応しています。施設はISO 9001認証を取得したvivariumで、研究目的に応じたカスタム試験も受託しています。なお、公式サイトではGLP認定施設であることは確認できないため、GLP試験が必要な場合は事前の確認が必要です。

参照元:XenTech公式サイト
http://www.xentech.eu/

XenTechが保有する病態モデル一例

XenTechでは、治療抵抗性を持つがん患者由来のPDXモデルを収載したMATCH-Rコレクションを展開しています。治療によって一度反応した後に再増悪した患者の腫瘍から作製されたモデルで、獲得耐性のメカニズム解析や新たな治療法の探索に利用できます。乳がんではトリプルネガティブなど複数のサブタイプをカバーしています。

参照元:XenTech公式サイト PDX Models
https://www.xentech.eu/models/human-pdx/

XenTechの非臨床試験事例

21種類の大腸がんPDXで候補薬を比較評価

XenTechは、21種類の大腸がんPDXモデルを用いたpreclinical phase II-like試験の研究成果を公開しています。複数の標準治療薬を単剤または併用で評価し、腫瘍モデルごとの薬剤反応性を比較。患者集団にみられる腫瘍の生物学的多様性をPDXパネルで再現することで、候補薬の有効性や適切なモデル選択を検討する研究に活用しています。

参照元:XenTech公式資料 A new and fast in vitro screen to predict in vivo drug efficacy using primary cultures from tumorgraft models
https://www.xentech.eu/wp-content/uploads/2021/07/60.pdf

XenTechの企業情報

参照元:XenTech公式サイト
http://www.xentech.eu/
会社所在地1-7 Imp. Alexis Trinquet, 91000 Évry-Courcouronnes, France
電話番号+33 (0)1-608-789-80
公式サイトhttp://www.xentech.eu/
【目的・課題別】
技術力・専門性・実績のある
非臨床試験の受託サービスおすすめ3選

新薬開発において、非臨床試験の質と効率は、臨床成功率やコスト、スピードに直結します。特に近年では、「ヒト外挿性の高いデータ」「国際申請に通用する信頼性」「創薬初期での的確な絞り込み」といったニーズが高まり、CRO(医薬品開発受託機関)選びにも戦略性が求められるようになりました。
本記事では、非臨床の目的ごとにおすすめの3社を厳選して紹介していきます。

薬効薬理試験
未知の病態モデルを再現し
探索から臨床志向の薬効評価
SMCラボラトリーズ
SMCラボラトリーズ
引用元:SMCラボラトリーズ公式サイト(https://www.smccro-lab.com/jp/)
  • 未知の病態モデルを特許技術のマウスで再現・作製。マウスを使用した新規病態モデル開発に取り組んでおり、なかでも肝臓病や線維化領域で実績を重ねる。
  • がん・炎症・代謝性疾患など、多様な疾患モデルを自社で確立・運用。探索段階から臨床志向の薬効評価に対応可能。評価系や投与方法などを個別に設計し、研究者とディスカッションしながら試験プランを構築可能
  • 小ロット対応や技術的な相談体制が整っており、ベンチャー・研究機関でも利用しやすい。
安全性試験
FIH申請に向けた安全性評価を
一括対応できる
labcorp
(ラボコープ・ドラッグデベロップメント)
labcorp
引用元:labcorp公式サイト(https://jp.labcorp.com/)
  • FDA・EMA・PMDAなどの国際規制に対応したGLP試験体制を完備。ICHガイドラインに準拠した信頼性保証付きのデータを取得可能で、各国当局への申請を見据えた試験設計が可能。
  • SEG I–III や 2年間毒性など、発がん性・生殖毒性を含む長期試験にも対応する高度な専門性を有する。
  • FIHを見据えた毒性・TK・安全性薬理の一括設計・受託が可能。初回ヒト投与までの非臨床試験全体を効率よく外注化できる。グローバル創薬を進める企業にとって、コスト・リスクを抑えながら進められる体制を整える。
薬物動態試験
高精度バイオアナリシスで
臨床を見据えたPK/PD評価
フェニックスバイオ
フェニックスバイオ
引用元:フェニックスバイオ公式サイト(https://phoenixbio.co.jp/)
  • ヒト肝細胞を有するPXBマウス®を用いた薬物動態・肝代謝評価に対応。ADMEや薬物相互作用など、ヒト外挿性の高いデータを取得可能。
  • LC-MS/MSを活用した高感度なバイオアナリシスにより、血中濃度測定・代謝物同定・定量バリデーションまで一貫対応
  • 薬物動態・肝毒性・安全性を包括的に評価できる統合試験体制を構築。中分子・核酸医薬などの特殊モダリティにも柔軟に対応可能。肝代謝が開発上のボトルネックとなる化合物や、臨床導出に向けた濃度評価が重要な案件でも、定量性と再現性に優れた試験系を提供
領域別
疾患動物モデル・
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技術力・専門性・実績のある
非臨床試験の受託サービスおすすめ3選