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XenTech

XenTechは、がん領域に特化したフランスの非臨床CROです。特に患者由来腫瘍組織を用いたPDXモデルに強みを持ち、in vivo薬効評価、PK/PD、バイオマーカー探索などを自社施設で受託しています。

XenTechの非臨床試験の受託サービスの特徴

患者由来のPDXモデルで候補化合物を評価

XenTechは、患者由来腫瘍組織を免疫不全マウスに移植したPDXモデルを中核とする創薬プラットフォームを構築しています。乳がん、大腸がん、肺がんなどの固形がんを中心に、多様な腫瘍モデルを用いた薬効評価に対応。標準治療薬への反応性や分子特性などを考慮してモデルを選択できるため、候補化合物の作用をより臨床に近い環境で検討できます。1989年からPDX研究に携わってきたInstitut Curieとの研究基盤を背景に、2,500件以上のin vivo試験実績を有しています※。

※参照元:XenTech公式サイト(https://www.xentech.eu/about/)

薬効だけでなくPK/PD・病理・バイオマーカーも評価

in vivo薬効試験と複数の解析技術を組み合わせられる点も特徴です。薬効評価では、血液分析、IHC、分子プロファイリングなどを追加でき、PK/PDのための血液・組織サンプリングにも対応しています。また、PDXの薬剤反応と遺伝子変異、コピー数、遺伝子・タンパク質発現などの分子情報を照合し、治療反応性や耐性に関連するバイオマーカーを探索できます。候補化合物の薬効確認から作用する患者集団の検討まで、トランスレーショナルな研究を支援します。

標準モデルからカスタムモデルまで柔軟に対応

XenTechでは、研究目的に合わせてPDXモデルや試験デザインを組み立てることが可能です。転移を再現するモデル、化学療法後に残存する腫瘍細胞を評価するモデル、特定の治療に対する獲得耐性を持つPDXなどを用意。さらに、同所移植モデルやbioluminescent PDX、syngeneicモデル、humanized modelにも対応しています。施設はISO 9001認証を取得したvivariumで、研究目的に応じたカスタム試験も受託しています。なお、公式サイトではGLP認定施設であることは確認できないため、GLP試験が必要な場合は事前の確認が必要です。

参照元:XenTech公式サイト
http://www.xentech.eu/

XenTechが保有する病態モデル一例

XenTechでは、治療抵抗性を持つがん患者由来のPDXモデルを収載したMATCH-Rコレクションを展開しています。治療によって一度反応した後に再増悪した患者の腫瘍から作製されたモデルで、獲得耐性のメカニズム解析や新たな治療法の探索に利用できます。乳がんではトリプルネガティブなど複数のサブタイプをカバーしています。

参照元:XenTech公式サイト PDX Models
https://www.xentech.eu/models/human-pdx/

XenTechの非臨床試験事例

21種類の大腸がんPDXで候補薬を比較評価

XenTechは、21種類の大腸がんPDXモデルを用いたpreclinical phase II-like試験の研究成果を公開しています。複数の標準治療薬を単剤または併用で評価し、腫瘍モデルごとの薬剤反応性を比較。患者集団にみられる腫瘍の生物学的多様性をPDXパネルで再現することで、候補薬の有効性や適切なモデル選択を検討する研究に活用しています。

参照元:XenTech公式資料 A new and fast in vitro screen to predict in vivo drug efficacy using primary cultures from tumorgraft models
https://www.xentech.eu/wp-content/uploads/2021/07/60.pdf

XenTechの企業情報

参照元:XenTech公式サイト
http://www.xentech.eu/
会社所在地1-7 Imp. Alexis Trinquet, 91000 Évry-Courcouronnes, France
電話番号+33 (0)1-608-789-80
公式サイトhttp://www.xentech.eu/
非臨床試験の受託サービス
おすすめ3選

新薬開発において、非臨床試験の質と効率は、臨床成功率やコスト、スピードに直結します。特に近年では、「ヒト外挿性の高いデータ」「国際申請に通用する信頼性」「創薬初期での的確な絞り込み」といったニーズが高まり、CRO(医薬品開発受託機関)選びにも戦略性が求められるようになりました。
本記事では、非臨床の目的ごとにおすすめの3社を厳選して紹介していきます。

薬効薬理試験未知の病態モデルを再現し
探索から臨床志向の薬効評価
SMCラボラトリーズ
引用元:SMCラボラトリーズ公式サイト(https://www.smccro-lab.com/jp/)
SMCラボラトリーズ

特許技術による新規モデル作製(特に肝疾患・線維化)や未知の病態モデルの作成など、多彩な自社疾患モデルを保有しているのが特徴。
探索から臨床を見据えた、薬効評価プランを個別設計が行えます。

得意とする領域
MASH/NASH・肝臓がんの再現

「STAM™マウス」という特許モデルを保有しており、ヒトのMASH/NASHからHCCに類似した経過を示し、病態進展が20週齢時の肝癌を発症させることが可能。

繊維化の評価全般

2週間程度で、間質性線維症や尿細管変性、さらに炎症細胞浸潤を含む多重の病態が現れることから、抗線維化薬の初期スクリーニングモデルとして有用です。

病態モデルのない疾患にも対応

現時点で存在しない疾患でも、独自の病態モデル開発が可能。クライアントの創薬ターゲットに合わせて、新しい病態モデルの提案をします。

安全性試験FIH申請に向けた安全性評価を
一括対応できる
labcorp
引用元:labcorp公式サイト(https://jp.labcorp.com/)
labcorp

国際規制に対応したGLP試験体制のもと、発がん性等の長期毒性からFIHに向けた毒性・TK・安全性薬理試験まで一括受託。ICH準拠の確実なデータで、グローバル創薬のコストと手戻りリスクを削減します。

得意とする領域
高度な長期毒性試験

SEG I–III(生殖発生毒性)や2年間の発がん性試験をはじめ、長期間にわたる複雑な毒性評価にも対応可能です。

FIHに向けたワンストップ受託

初回ヒト投与(FIH)をまでを見据えた、毒性・TK(毒性動態)・安全性薬理試験までを一括で設計・受託することができます。

グローバル申請対応

FDA・EMA・PMDAなどの国際規制に対応したGLP試験体制を完備。ICHガイドラインに準拠した信頼性の高いデータを取得し、グローバルな申請を見据えた試験設計を提案します。

薬物動態試験高精度バイオアナリシスで
臨床を見据えたPK/PD評価
フェニックスバイオ
引用元:フェニックスバイオ公式サイト(https://phoenixbio.co.jp/)
フェニックスバイオ

PXBマウスを用いたヒト外挿性の高い薬物動態・肝代謝評価と、LC-MS/MSによる高感度バイオアナリシスを提供。動態・肝毒性・安全性の統合評価体制で核酸医薬等の新モダリティにも対応します。

得意とする領域
PXBマウス®を用いた評価

ヒト肝細胞を有するPXBマウス®を用いた薬物動態・肝代謝評価に対応。
ADMEや薬物相互作用においてヒト外挿性の極めて高いデータを取得でき、臨床試への移行をサポートします。

高感度バイオアナリシス

LC-MS/MSを活用した高感度なバイオアナリシスを提供。微量な血中濃度測定から、複雑な代謝物の同定、厳密な定量バリデーションまでを一貫対応します。

統合試験体制と特殊モダリティ

薬物動態・肝毒性・安全性の統合評価体制を構築し、核酸医薬等の新モダリティにも対応。肝代謝が課題となる化合物や臨床導出が控える案件でも、定量性と再現性に優れた信頼性の高いデータを提供。

領域別
疾患動物モデル・
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