Reaction Biology

Reaction Biologyは、創薬研究から非臨床開発まで幅広く対応する米国発のグローバルCROです。キナーゼをはじめとする生化学的アッセイ、細胞試験、薬理、毒性、バイオアッセイなどを自社施設で受託しています。

Reaction Biologyの非臨床試験の受託サービスの特徴

豊富なキナーゼアッセイで候補化合物を評価

Reaction Biologyは、キナーゼ創薬に強みを持つCROです。ヒトキノームを対象とした広範なパネルを用いて、候補化合物の活性や選択性を評価できます。単一ターゲットのIC50測定から複数キナーゼを対象としたプロファイリング、ライブラリースクリーニングまで対応。HotSpot™や³³PanQinase™などの放射性アッセイを利用し、キナーゼの触媒活性を直接測定しています。

GLP対応の毒性試験とGMPバイオアッセイ

GLPに対応した非臨床毒性評価にも対応しており、ドイツ・ハイデルベルクの施設ではGLP toxicologyやOECDガイドラインに基づく試験を実施しています。また、同施設ではGMP potency assayやfunctional bioassayも提供。GLP/GMP Certificateを取得した施設で、バイオ医薬品の有効性・安全性評価や品質管理を支援しています。

創薬初期からIND申請を見据えた評価まで対応

生化学的アッセイだけでなく、細胞ベースアッセイ、in vivo薬理、PK/PD、安全性薬理などを組み合わせた非臨床評価が可能です。米国とドイツに複数の研究拠点を持ち、IND申請につながった研究実績も蓄積しています。GLP/GMP対応サービスに加え、IND/CTAを見据えた分析サポートも提供しており、候補化合物の選定から開発段階への移行まで支援できる点が特徴です。

Reaction Biologyが保有する病態モデル一例

Reaction Biologyでは、がん領域を中心としたin vivo薬効評価モデルを保有しています。Hershey施設では、xenograft、syngeneic、orthotopicなどの腫瘍モデルに対応。Freiburg施設でもin vivo efficacyやimmuno-oncologyモデルを用いた評価を行っています。

Reaction Biologyの非臨床試験事例

MEK阻害薬の3D細胞パネル評価

Reaction Biologyでは、3D ProLiFiler™ Spheroid Cancer Cell Panelを用いてMEK阻害剤を評価した事例を公開しています。2D培養と3Dスフェロイドで薬剤の作用を比較したところ、3D環境では臨床で使用されるMEK阻害剤の活性が高く示されました。細胞の立体的な環境を考慮した候補化合物評価の一例です。

Reaction Biologyの企業情報