薬物安全性試験センターは、40年以上にわたり、質の高い非臨床試験サービスを提供している企業です。ここでは、薬物安全性試験センターの非臨床試験の特徴や病態モデル一例、事例などを詳しく紹介します。受託会社を選ぶ際の参考にしてください。
要望に応じた迅速かつ丁寧な対応を心掛けています。特に感作性試験、マニュアルパッチクランプ試験のデータ提出はスピーディです。初めて試験を依頼する方でも安心して利用できるサポートプランを用意しています。
「どのような評価項目が必要か?」「想定外の結果を受け次のステップは? 」といった委託前後に生じる様々な疑問に対して、丁寧に応える方針です。開発品の特徴や希望に応じて、ベストなソリューションを提案できます。
品質と同様に価格も重要だと考えています。品質を落とさないことを大前提として、コストカットを常に模索することで、高品質のデータを納得の価格で提供するのがモットーです。価格・納期・品質のバランスを重視したコストパフォーマンスの高いサービスを実現しています。
病気を治す薬を開発するには、治したい病気を発症した実験動物に対して新薬をテストし、効果のある成分を見つけ出してから臨床試験に臨むのが重要です。
しかし、治したい病気を発症する動物モデルが存在するとは限りません。もしまだ世に無い場合は、場合によっては新規開発してもらう必要もあります。ここでは、同社が保有している動物の病態モデルについて一例をご紹介しています。
眼科薬理試験のなかでも、緑内障や網膜関連の試験として使用されたウサギモデルです。高眼圧状態が継続的に維持できる慢性緑内障モデルとして、眼圧下降薬や緑内障視神経症治療薬、網膜症治療薬の評価に適用されます。
眼科薬理試験のなかでも、角膜疾患モデルとして使用された病態モデルです。イヌの角膜に一定量の風を強制的にあて、角膜を乾燥させることで乾燥性ドライアイを再現します。角膜上皮障害性ドライアイ治療薬に適用されます。
眼科薬理試験のなかでも、緑内障や網膜関連の試験として使用された病態モデルです。前房内に生理食塩液を注入し、100mHg程度の高眼圧状態を一過性に負荷することで網膜症を再現します。網膜症治療薬の評価に適用されます。
公式サイトに事例が記載されていませんでした。
40年以上の長きにわたって、医薬品や医薬部外品、動物用医薬品など良質な非臨床試験サービスを提供し続けている企業です。
| 会社所在地 | 東京都新宿区高田馬場1-31-8 |
|---|---|
| 電話番号 | 0493-54-3239 |
| 公式サイト | https://www.dstc.jp/ |
新薬開発において、非臨床試験の質と効率は、臨床成功率やコスト、スピードに直結します。特に近年では、「ヒト外挿性の高いデータ」「国際申請に通用する信頼性」「創薬初期での的確な絞り込み」といったニーズが高まり、CRO(医薬品開発受託機関)選びにも戦略性が求められるようになりました。
本記事では、非臨床の目的ごとにおすすめの3社を厳選して紹介していきます。
特許技術による新規モデル作製(特に肝疾患・線維化)や未知の病態モデルの作成など、多彩な自社疾患モデルを保有しているのが特徴。
探索から臨床を見据えた、薬効評価プランを個別設計が行えます。
「STAM™マウス」という特許モデルを保有しており、ヒトのMASH/NASHからHCCに類似した経過を示し、病態進展が20週齢時の肝癌を発症させることが可能。
2週間程度で、間質性線維症や尿細管変性、さらに炎症細胞浸潤を含む多重の病態が現れることから、抗線維化薬の初期スクリーニングモデルとして有用です。
現時点で存在しない疾患でも、独自の病態モデル開発が可能。クライアントの創薬ターゲットに合わせて、新しい病態モデルの提案をします。
国際規制に対応したGLP試験体制のもと、発がん性等の長期毒性からFIHに向けた毒性・TK・安全性薬理試験まで一括受託。ICH準拠の確実なデータで、グローバル創薬のコストと手戻りリスクを削減します。
SEG I–III(生殖発生毒性)や2年間の発がん性試験をはじめ、長期間にわたる複雑な毒性評価にも対応可能です。
初回ヒト投与(FIH)をまでを見据えた、毒性・TK(毒性動態)・安全性薬理試験までを一括で設計・受託することができます。
FDA・EMA・PMDAなどの国際規制に対応したGLP試験体制を完備。ICHガイドラインに準拠した信頼性の高いデータを取得し、グローバルな申請を見据えた試験設計を提案します。
PXBマウスを用いたヒト外挿性の高い薬物動態・肝代謝評価と、LC-MS/MSによる高感度バイオアナリシスを提供。動態・肝毒性・安全性の統合評価体制で核酸医薬等の新モダリティにも対応します。
ヒト肝細胞を有するPXBマウス®を用いた薬物動態・肝代謝評価に対応。
ADMEや薬物相互作用においてヒト外挿性の極めて高いデータを取得でき、臨床試への移行をサポートします。
LC-MS/MSを活用した高感度なバイオアナリシスを提供。微量な血中濃度測定から、複雑な代謝物の同定、厳密な定量バリデーションまでを一貫対応します。
薬物動態・肝毒性・安全性の統合評価体制を構築し、核酸医薬等の新モダリティにも対応。肝代謝が課題となる化合物や臨床導出が控える案件でも、定量性と再現性に優れた信頼性の高いデータを提供。