PRISYS バイオテック

PRISYS バイオテックは、中国・上海に拠点を置く非臨床試験の受託研究機関（CRO）です。非ヒト霊長類を用いた試験を強みとし、薬理・薬効試験、薬物動態試験、安全性評価など、医薬品開発に関わる幅広い非臨床試験を直接受託しています。

PRISYS バイオテックの非臨床試験の受託サービスの特徴

非ヒト霊長類を用いた高度な非臨床試験技術

PRISYS バイオテックは、非ヒト霊長類（NHP）を用いた非臨床試験を得意としています。パーキンソン病や関節リウマチ、糖尿病、眼科疾患など、多様な疾患モデルを保有しています。また、MRIを利用した高精度な薬物送達技術や、AIによる3次元行動解析技術も活用しています。薬理・薬効試験から薬物動態試験、安全性評価まで幅広く対応し、ヒトへの応用を見据えた医薬品開発を支援しています。

AAALAC認証を取得した研究施設とGLP試験への対応

中国・上海に非ヒト霊長類の研究施設を保有し、国際的な実験動物管理・使用プログラムの認証機関「AAALAC International」の認証を取得しています。施設にはMRIやCTなどの画像診断装置、無菌手術室、集中治療設備などを備えています。自社では非GLP試験を実施しており、GLP準拠の試験については外部の提携機関と連携して対応しています。試験内容や開発段階に応じた柔軟な受託体制です。

国際的な医薬品開発を見据えた試験設計・申請支援

PRISYS バイオテックは、米国や欧州、アジアの製薬企業・研究機関との協業に対応しています。医薬品の作用機序や投与経路、開発目的に合わせて試験計画を立案し、臨床試験開始申請（IND）に必要な非臨床データの取得を支援しています。米国FDAや中国NMPAによるIND承認を受けた開発案件への参画実績もあり、非臨床試験から臨床開発への移行を見据えた技術支援を提供しています。

PRISYS バイオテックが保有する病態モデル一例

パーキンソン病モデル

非ヒト霊長類を用いて、パーキンソン病の運動機能障害や行動変化を再現する病態モデルです。AIを活用した3次元行動解析やMRIなどを組み合わせ、運動機能の変化や治療効果を評価できます。新薬の薬効評価に加え、細胞治療や遺伝子治療の研究にも活用できます。

関節リウマチモデル

非ヒト霊長類のカニクイザルを用いた関節リウマチの病態モデルです。ヒトに近い免疫系や関節構造を活かし、関節の炎症や疾患の進行、治療薬への反応を評価できます。関節画像解析や炎症性サイトカインの測定などを通じて、抗炎症薬や免疫調節薬の有効性を検証できます。

PRISYS バイオテックの非臨床試験事例

腎線維症の病態モデル開発

PRISYS バイオテックは、製薬企業UCB Pharmaとの共同研究により、カニクイザルを用いた腎線維症の病態モデルを開発・検証しました。片側の尿管を閉塞するUUO法を採用し、腎組織におけるコラーゲンの蓄積や尿細管の萎縮など、ヒトの慢性腎臓病に類似した病理学的変化を再現しています。研究では、線維化に関わる酵素TG2の活性やコラーゲン量などを測定し、病態の進行を評価しました。このモデルは、抗線維化薬や抗体医薬品の有効性評価への活用が期待されています。

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