日本シノバイオロジカル

株式会社日本シノバイオロジカルは、抗体や組換えタンパク質の開発・製造を強みとするバイオテクノロジー企業です。創薬研究向けの各種試験・解析を受託しています。非臨床試験全般の受託や代理店としての仲介対応については確認が必要です。

日本シノバイオロジカルの非臨床試験の受託サービスの特徴

多彩な抗体開発技術と高度な分析技術を保有

日本シノバイオロジカルは、抗体医薬品や組換えタンパク質の研究開発を支援する多彩な技術基盤を保有しています。CHO細胞やHEK293細胞を用いたタンパク質発現、ハイブリドーマ法、ファージディスプレイ法、シングルB細胞解析などに対応しています。また、SPR/BLIによる分子間相互作用解析、ELISA、FACS、細胞ベースの活性評価なども実施可能です。抗体候補の作製から機能評価まで幅広く対応でき、非臨床段階における医薬品候補の選定や有効性評価を効率的に進められる点が強みです。

国際規格に基づく品質管理体制と大規模生産設備

ISO 9001やISO 13485などの国際規格に基づく品質管理体制を整えています※1。GMPクリーンルーム設備や最大1,500Lのバイオリアクターを備え※2、少量の研究用試料から大規模な抗体・タンパク質生産まで対応可能です。また、HPLCなどの分析機器を活用し、純度や生物活性などを厳格に管理しています。ただし、GLP適合施設としての認証は公式サイトで確認できないため、GLP準拠の安全性試験を依頼する場合は個別の確認が必要です。

※1参照元：株式会社日本シノバイオロジカル公式サイト/品質管理システム（https://jp.sinobiological.com/category/quality）2026年10月時点

※2参照元：株式会社日本日本シノバイオロジカル公式サイト/ラージスケール抗体生産の受託サービス（https://jp.sinobiological.com/services/large-scale-antibody-production-service）2026年10月時点

創薬研究を一貫して支援する受託開発体制

日本シノバイオロジカルは、グローバルに展開するSino Biologicalグループの技術基盤を活用し、創薬初期から非臨床段階までの研究開発を支援しています。抗原設計、抗体作製、遺伝子合成、タンパク質精製、分析法開発などを組み合わせ、研究目的に応じた受託サービスを提供しています。試験設計からデータ解析、関連文書の作成まで対応できる点も強みです。

日本シノバイオロジカルが保有する病態モデル一例

大腸がんオルガノイドモデル

大腸がんの組織構造や遺伝的特徴を再現する三次元培養モデルです。がん細胞の増殖や薬剤応答の解析に活用できます。日本シノバイオロジカルでは、モデルの培養・評価に必要な増殖因子や抗体などの研究用試薬を提供しています。

乳がんオルガノイドモデル

乳がん組織の特徴を三次元培養で再現し、がんの発生機序や抗がん剤の作用を研究するためのモデルです。腫瘍の多様性を反映した薬効評価などに利用されます。同社は培養に必要なサイトカインや増殖因子、解析用抗体などを提供しています。

日本シノバイオロジカルの非臨床試験事例

抗イディオタイプ抗体の開発事例

日本シノバイオロジカルのグループでは、抗IL-17抗体医薬品を対象とした抗イディオタイプ抗体の開発実績があります。ファージディスプレイ技術を活用し、競合スクリーニングと通常のスクリーニングを組み合わせて、ウサギ由来のモノクローナル抗体を作製しました。得られた抗体は標的の抗体医薬品に特異的に結合し、ヒトIgGとの交差反応を示しませんでした。さらに、競合型・非競合型の抗体を取得し、高感度な抗体ペアアッセイへの応用にも成功しています。抗体医薬品の薬物動態解析などに役立つ技術です。

日本シノバイオロジカルの企業情報