新日本科学は、医薬品開発試験の全ステージを受託できる企業グループです。ここでは、新日本科学の非臨床試験の特徴や病態モデル一例、事例などを詳しく紹介します。受託会社を選ぶ際の参考にしてください。
新日本科学は、1957年に設立されて以来、非臨床試験受託の業界でトップシェアを誇ります。医薬品開発における豊富な経験を活かしながら新しい設備を導入していて、製薬企業からは信頼される開発パートナーとして認識されています。特に、新しい医薬品の有効性や安全性評価において高い精度を誇り、迅速にデータを提供します。
実験用の非ヒト霊長類(NHP)の繁殖と供給を自社グループ内で行っています。核酸医薬や遺伝子治療薬など、新しいタイプの医薬品開発に必要な動物モデルを安定的に提供できます。信頼性の高いデータを得ることができ、臨床試験への移行がスムーズになります。
さまざまな病態モデルを用いて非臨床試験を実施しています。特に緑内障や加齢黄斑変性などの眼疾患モデルを開発し、それらを活用した薬効薬理試験に強みがあります。また、「Nose-to-Brain」技術を駆使した経鼻薬物送達システムの開発を進めています。脳疾患モデル研究にも取り組んでいます。
病気を治す薬を開発するには、治したい病気を発症した実験動物に対して新薬をテストし、効果のある成分を見つけ出してから臨床試験に臨むのが重要です。
しかし、治したい病気を発症する動物モデルが存在するとは限りません。もしまだ世に無い場合は、場合によっては新規開発してもらう必要もあります。ここでは、同社が保有している動物の病態モデルについて一例をご紹介しています。
新日本科学(SNBL)は、さまざまな病態モデルを用いて非臨床試験を行っています。特に、サルを使用した緑内障や加齢黄斑変性の病態モデルを開発し、それらを用いた薬効薬理試験を受託しています。これにより、製薬企業はこれらの疾患に対する新規治療薬の開発を支援されています。
また、新日本科学は「Nose-to-Brain」技術を活用した経鼻薬物送達システム(N2B-system)を開発し、脳疾患モデルの研究も進めています。この技術により、脳への薬物移行が難しい課題を克服し、新薬開発の可能性を広げています。
具体的な事例として、以下のようなプロジェクトが挙げられます。
SNBLは、サルを使用した緑内障や加齢黄斑変性モデルを用いた薬効薬理試験を提供しています。これにより、製薬会社はこれらの眼疾患に対する新薬開発を効率的に進めることができています。
SNBLは、経鼻から脳への薬物送達技術である「Nose-to-Brain」(N2B-system)を活用し、脳への薬物移行性を評価しています。この技術により、脳の血液脳関門を通過しにくい薬物の送達が可能となり、例えばアルツハイマー病やパーキンソン病などの中枢神経系疾患に対する新薬開発に貢献しています。
新日本科学(SNBL)は、主に医薬品開発支援を行うCRO(医薬品開発受託機関)として、前臨床試験や薬品分析を提供しています。
また、トランスレーショナルリサーチ事業や、メディポリス事業と呼ばれる医療・健康関連プロジェクトも展開しています。これにより、製薬会社や医療機関をサポートし、医療技術の向上に貢献しています。
| 会社所在地 | 鹿児島県鹿児島市宮之浦町2438 |
|---|---|
| 電話番号 | 099-294-2600 |
| 公式サイト | https://www.snbl.co.jp/ |
新薬開発において、非臨床試験の質と効率は、臨床成功率やコスト、スピードに直結します。特に近年では、「ヒト外挿性の高いデータ」「国際申請に通用する信頼性」「創薬初期での的確な絞り込み」といったニーズが高まり、CRO(医薬品開発受託機関)選びにも戦略性が求められるようになりました。
本記事では、非臨床の目的ごとにおすすめの3社を厳選して紹介していきます。
特許技術による新規モデル作製(特に肝疾患・線維化)や未知の病態モデルの作成など、多彩な自社疾患モデルを保有しているのが特徴。
探索から臨床を見据えた、薬効評価プランを個別設計が行えます。
「STAM™マウス」という特許モデルを保有しており、ヒトのMASH/NASHからHCCに類似した経過を示し、病態進展が20週齢時の肝癌を発症させることが可能。
2週間程度で、間質性線維症や尿細管変性、さらに炎症細胞浸潤を含む多重の病態が現れることから、抗線維化薬の初期スクリーニングモデルとして有用です。
現時点で存在しない疾患でも、独自の病態モデル開発が可能。クライアントの創薬ターゲットに合わせて、新しい病態モデルの提案をします。
国際規制に対応したGLP試験体制のもと、発がん性等の長期毒性からFIHに向けた毒性・TK・安全性薬理試験まで一括受託。ICH準拠の確実なデータで、グローバル創薬のコストと手戻りリスクを削減します。
SEG I–III(生殖発生毒性)や2年間の発がん性試験をはじめ、長期間にわたる複雑な毒性評価にも対応可能です。
初回ヒト投与(FIH)をまでを見据えた、毒性・TK(毒性動態)・安全性薬理試験までを一括で設計・受託することができます。
FDA・EMA・PMDAなどの国際規制に対応したGLP試験体制を完備。ICHガイドラインに準拠した信頼性の高いデータを取得し、グローバルな申請を見据えた試験設計を提案します。
PXBマウスを用いたヒト外挿性の高い薬物動態・肝代謝評価と、LC-MS/MSによる高感度バイオアナリシスを提供。動態・肝毒性・安全性の統合評価体制で核酸医薬等の新モダリティにも対応します。
ヒト肝細胞を有するPXBマウス®を用いた薬物動態・肝代謝評価に対応。
ADMEや薬物相互作用においてヒト外挿性の極めて高いデータを取得でき、臨床試への移行をサポートします。
LC-MS/MSを活用した高感度なバイオアナリシスを提供。微量な血中濃度測定から、複雑な代謝物の同定、厳密な定量バリデーションまでを一貫対応します。
薬物動態・肝毒性・安全性の統合評価体制を構築し、核酸医薬等の新モダリティにも対応。肝代謝が課題となる化合物や臨床導出が控える案件でも、定量性と再現性に優れた信頼性の高いデータを提供。